测试早产儿经口喂养的四种喂养方法 (PRO)
2013年12月26日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
早产儿的喂养准备
本研究的目的是测试四种随机分配的经口喂养过渡方法对早产儿喂养结果的影响。
研究概览
详细说明
研究完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- CCHMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1）婴儿出生时胎龄不足32周的； 2) 婴儿每三个小时接受一次肠内喂养； 3) 婴儿在停经后 32 周（PMA）时能够通过医学方式进行经口喂养； 3) 父母同意婴儿的参与。
排除标准：
- 1) 由于胃肠道、颅面、心血管、神经肌肉和/或遗传缺陷，他们无法在 32 周 PMA 时开始经口喂养； 2）曾患手术坏死性小肠结肠炎；或 3) 需要呼吸机支持，包括经鼻持续气道正压通气 (CPAP)，超过 32 周 PMA。 包括通过插管接受氧气的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早/慢
婴儿从 32 周 PMA 开始接受口服喂养。
每天向他们提供 2 次口服喂养，持续 3 天（第 1-3 天）。
每天提供的经口喂养次数每隔一天增加 1 次，直到第 14 天每天提供 8 次经口喂养（第 4-5 天，提供 3 次经口喂养；第 6-7 天，提供 4 次经口喂养；第 8 天-9，提供 5 次经口进食；第 10-11 天，提供 6 次经口进食；第 12-13 天，提供 7 次经口进食；第 14 天，提供 8 次经口进食）。
任何未口头提供的喂养均通过管饲法提供。
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实验性的：早/快
从 PMA 32 周开始，婴儿首次接受口服喂养。
每天给他们提供 8 次经口喂食，每次喂食 8 次。
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实验性的：晚/慢
婴儿从 34 周 PMA 开始接受口服喂养。
每天向他们提供 2 次口服喂养，持续 3 天（第 1-3 天）。
每天提供的经口喂养次数每隔一天增加 1 次，直到第 14 天每天提供 8 次经口喂养（第 4-5 天，提供 3 次经口喂养；第 6-7 天，提供 4 次经口喂养；第 8 天-9，提供 5 次经口进食；第 10-11 天，提供 6 次经口进食；第 12-13 天，提供 7 次经口进食；第 14 天，提供 8 次经口进食）。
任何未口头提供的喂养均通过管饲法提供。
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实验性的：晚/快
婴儿从 34 周 PMA 开始接受口服喂养。
每天给他们提供 8 次经口喂食，每次喂食 8 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饲养性能
大体时间：每天一次经口喂养，持续 14 天
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包括 3 个组成部分：消耗比例（摄入量/订购量）、消耗率（消耗量/进食分钟数）；熟练程度（前 5 分钟喂食量/订购量）
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每天一次经口喂养，持续 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床结果
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均从开始口服喂养 3 周
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从第一次经口进食到出院的天数
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均从开始口服喂养 3 周
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出院后喂养
大体时间：出院后2周
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出院 2 周后使用早期婴儿喂养量表（一种婴儿喂养行为观察工具）进行喂养的表现
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出院后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alberts JR, Pickler RH. Evolution and development of dual ingestion systems in mammals: notes on a new thesis and its clinical implications. Int J Pediatr. 2012;2012:730673. doi: 10.1155/2012/730673. Epub 2012 Sep 18.
- Pickler RH, McGrath JM, Reyna BA, McCain N, Lewis M, Cone S, Wetzel P, Best A. A model of neurodevelopmental risk and protection for preterm infants. J Perinat Neonatal Nurs. 2010 Oct-Dec;24(4):356-65. doi: 10.1097/JPN.0b013e3181fb1e70.
- Pickler RH, Reyna BA, Griffin JB, Lewis M, Thompson AM. Changes in Oral Feeding in Preterm Infants Two Weeks After Hospital Discharge. Newborn Infant Nurs Rev. 2012 Dec 1;12(4):202-206. doi: 10.1053/j.nainr.2012.09.012. Epub 2012 Nov 15.
- Pickler RH, McGrath JM, Reyna BA, Tubbs-Cooley HL, Best AM, Lewis M, Cone S, Wetzel PA. Effects of the neonatal intensive care unit environment on preterm infant oral feeding. Res Rep Neonatol. 2013 Apr 3;2013(3):15-20. doi: 10.2147/RRN.S41280.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月26日
首次发布 (估计)
2013年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月26日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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