Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négy etetési módszer tesztelése a koraszülöttek orális táplálására (PRO)

2013. december 26. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Táplálkozási készenlét koraszülötteknél

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy tesztelje az orális táplálás átmenetének négy véletlenszerűen kiválasztott megközelítésének hatását a koraszülöttek etetési eredményeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elkészült.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) a csecsemő terhességi kora születéskor kevesebb volt, mint 32 hét; 2) a csecsemőt három óránként enterálisan táplálták; 3) a csecsemő orvosilag képes volt orálisan táplálkozni a menstruációt követő 32. hétig (PMA); és 3) a szülők hozzájárultak a csecsemő részvételéhez.

Kizárási kritériumok:

  • 1) nem tudták elkezdeni az orális táplálást a PMA 32. hetében gyomor-bélrendszeri, koponya-arc-, kardiovaszkuláris, neuromuszkuláris és/vagy genetikai hibák miatt; 2) műtéti nekrotizáló enterocolitisben szenvedett; vagy 3) lélegeztetőgép-támogatás szükséges, beleértve a nasalis folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP), 32 hetes PMA után. Beleértve azokat a csecsemőket is, akik kanülön keresztül kaptak oxigént.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Korai/Lassú
A csecsemőknek a PMA 32. hetétől kezdődően orális táplálást kínáltak. Napi 2 orális etetést ajánlottak nekik 3 napon keresztül (1-3. nap). A naponta felkínált orális etetések száma minden második napon 1 etetéssel nőtt a 14. napig, amikor is minden nap 8 orális etetést ajánlottak fel (4-5. nap, 3 orális etetés; 6-7. nap, 4 orális etetés; 8. nap). -9, 5 orális takarmány kínált; 10-11. nap, 6 orális etetés; 12-13. nap, 7 orális takarmány; 14. nap, 8 orális takarmány kínált. A nem szájon át felkínált etetéseket szondán keresztül biztosították.
Egyéb: Korai/Lassú
KÍSÉRLETI: Korai/Gyors
A csecsemőket először a 32. hetes PMA-tól kezdődően orális táplálásban részesítették. Minden nap 8 orális etetést ajánlottak fel nekik, mind a 8 tervezett napi etetés alkalmával.
Egyéb: Korai/Gyors
KÍSÉRLETI: Késő/Lassú
A csecsemőknek a PMA 34. hetétől kezdődően orális táplálást kínáltak. Napi 2 orális etetést ajánlottak nekik 3 napon keresztül (1-3. nap). A naponta felkínált orális etetések száma minden második napon 1 etetéssel nőtt a 14. napig, amikor is minden nap 8 orális etetést ajánlottak fel (4-5. nap, 3 orális etetés; 6-7. nap, 4 orális etetés; 8. nap). -9, 5 orális takarmány kínált; 10-11. nap, 6 orális etetés; 12-13. nap, 7 orális takarmány; 14. nap, 8 orális takarmány kínált. A nem szájon át felkínált etetéseket szondán keresztül biztosították.
Egyéb: Késő/Lassú
KÍSÉRLETI: Késő/Gyors
A csecsemőknek a PMA 34. hetétől kezdődően orális táplálást kínáltak. Minden nap 8 orális etetést ajánlottak fel nekik, mind a 8 tervezett napi etetés alkalmával.
Egyéb: Késő/Gyors

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Etetési teljesítmény
Időkeret: Napi egyszeri orális etetés 14 napon keresztül
3 összetevőt tartalmaz: Elfogyasztott mennyiség (fogyott mennyiség / rendelt mennyiség), fogyasztás mértéke (fogyasztott mennyiség / etetés percei); jártasság (etetés első 5 percében felvett mennyiség/rendelt mennyiség)
Napi egyszeri orális etetés 14 napon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmények
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, a szájon át történő táplálás kezdetétől számított átlagosan 3 hét
Napok az első orális etetés utáni válásig
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, a szájon át történő táplálás kezdetétől számított átlagosan 3 hét
Kibocsátás utáni etetés
Időkeret: 2 héttel az elbocsátás után
Teljesítmény az etetésnél 2 héttel a kórházi hazabocsátás után a korai csecsemőtáplálási skála segítségével, amely a csecsemőtáplálási viselkedés megfigyelő eszköze
2 héttel az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

Virginia Commonwealth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01NR005182 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai/Lassú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel