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조산아의 구강 수유에 대한 네 가지 수유 접근법 테스트 (PRO)

2013년 12월 26일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

미숙아의 수유 준비

이 연구의 목적은 미숙아의 수유 결과에 대한 구강 수유 전환에 대한 4가지 무작위 할당 접근법의 효과를 테스트하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구가 완료되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • CCHMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) 출생 시 영아의 재태 연령이 32주 미만인 경우 2) 영아는 매 3시간마다 경장 급식을 받고 있었다; 3) 영아는 월경 후 32주(PMA)까지 의학적으로 경구로 수유할 수 있었습니다. 3) 부모는 유아의 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 1) 위장관, 두개안면, 심혈관, 신경근 및/또는 유전적 결함으로 인해 PMA 32주에 경구 수유를 시작할 수 없었습니다. 2) 외과적 괴사성 소장결장염이 있었다; 또는 3) 32주 PMA 이후 비강 지속 양압(CPAP)을 포함한 인공호흡기 지원이 필요했습니다. 캐뉼라로 산소를 공급받는 유아가 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일찍/느리게
영아는 32주 PMA부터 경구 수유를 제공받았습니다. 3일 동안(1-3일) 하루에 2번 경구 수유를 제공했습니다. 하루에 제공되는 구강 수유 횟수는 14일까지 매일 8회 경구 수유를 제공할 때까지 격일로 1회 증가했습니다(4-5일, 3회 경구 수유 제공, 6-7일, 4회 경구 수유 제공, 8일 -9, 5회 경구 사료 제공, 10-11일에 6회 경구 사료 제공, 12-13일에 7회 경구 사료 제공, 14일에 8회 경구 사료 제공). 구두로 제공되지 않은 모든 급식은 위관영양법으로 제공되었습니다.
다른: 일찍/느리게
실험적: 조기/빠름
영아는 32주 PMA에 시작하여 처음으로 구강 수유를 제공받았습니다. 그들은 매일 8번의 예정된 일일 수유에서 매일 8번의 구강 수유를 제공받았습니다.
다른: 조기/빠름
실험적: 늦다/느리다
영아는 34주 PMA부터 경구 수유를 제공받았습니다. 3일 동안(1-3일) 하루에 2번 경구 수유를 제공했습니다. 하루에 제공되는 구강 수유 횟수는 14일까지 매일 8회 경구 수유를 제공할 때까지 격일로 1회 증가했습니다(4-5일, 3회 경구 수유 제공, 6-7일, 4회 경구 수유 제공, 8일 -9, 5회 경구 사료 제공, 10-11일에 6회 경구 사료 제공, 12-13일에 7회 경구 사료 제공, 14일에 8회 경구 사료 제공). 구두로 제공되지 않은 모든 급식은 위관영양법으로 제공되었습니다.
다른: 늦다/느리다
실험적: 늦게/빠르게
영아는 34주 PMA부터 경구 수유를 제공받았습니다. 그들은 매일 8번의 예정된 일일 수유에서 매일 8번의 구강 수유를 제공받았습니다.
다른: 늦게/빠르게

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수유 성능
기간: 14일 동안 하루에 한 번 경구 수유
3가지 구성 요소 포함: 소비된 비율(먹은 양/주문한 양), 소비율(소비한 양/먹이는 시간(분)); 숙련도(처음 5분 동안 먹인 양/주문한 양)
14일 동안 하루에 한 번 경구 수유

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 이는 경구 수유를 시작한 후 평균 3주로 예상됩니다.
첫 경구 수유에서 퇴원까지의 일수
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 이는 경구 수유를 시작한 후 평균 3주로 예상됩니다.
퇴원 후 수유
기간: 퇴원 후 2주
영유아 수유 행동 관찰 도구인 유아 수유 척도를 이용한 퇴원 2주 후 수유 수행
퇴원 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

협력자

Virginia Commonwealth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01NR005182 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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