坏死性软组织感染中微生物基因表达的 RNAseq 分析 (NSTI)
2019年12月6日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
假设：我们假设 RNAseq 将使我们能够更多地了解坏死性软组织感染 (NSTI) 的病原体以及获得这些破坏性感染所涉及的风险因素
组织活检将从同意的 NSTI 入院患者中获得。 活组织检查将用于对存在或储存的细菌种类进行标准临床分析，以供以后进行 RNA 测序。 RNA 测序将识别存在于感染部位内的细菌，这些细菌可能无法使用标准培养技术检测到，并揭示 NSTI 部位内的细菌基因表达谱。 医疗图表也将被审查以获取基本的患者信息以及伤口护理管理实践。 我们希望确定这些类型感染中常见的细菌种类以及使个体易患 NSTI 的风险因素。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Lubbock、Texas、美国、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
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Lubbock、Texas、美国、79430
- University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
20 至 25 名患有坏死性软组织感染 (NSTI) 的患者入住德克萨斯州拉伯克大学医学中心
描述
纳入标准：
- 患者或 LAR 同意该程序并签署知情同意书
- 患者至少年满 18 岁
- 患者被诊断出患有 NSTI
排除标准：
- 患者不愿意接受额外的组织活检以进行 RNA 测序分析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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NSTI 具有不可培养的厌氧细菌物种定植的患者百分比
大体时间：2-6周（住院时间）
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2-6周（住院时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kendra Rumbaugh, PhD、Texas Tech University Health Sciences Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月30日
首次发布 (估计)
2014年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月6日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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