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Análise de RNAseq da expressão gênica microbiana em infecções necrotizantes de tecidos moles (NSTI)

6 de dezembro de 2019 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center

Hipótese: Nossa hipótese é que o RNAseq nos permitirá aprender mais sobre os agentes causadores de infecções necrotizantes de tecidos moles (NSTI) e fatores de risco envolvidos na aquisição dessas infecções devastadoras

As biópsias de tecido serão obtidas de pacientes admitidos com NSTI. As biópsias serão utilizadas para análise clínica padrão das espécies bacterianas presentes ou armazenadas para posterior sequenciamento do RNA. O sequenciamento de RNA identificará as bactérias presentes no local da infecção que podem não ser detectadas usando técnicas de cultura padrão, bem como revelará os perfis de expressão gênica bacteriana no local do NSTI. Os prontuários médicos também serão revisados ​​para informações básicas do paciente, bem como práticas de gerenciamento de tratamento de feridas. Esperamos identificar as espécies bacterianas comumente presentes nesses tipos de infecções, bem como os fatores de risco que predispõem os indivíduos a NSTIs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vinte a vinte e cinco pacientes com infecções necrotizantes de tecidos moles (NSTI) admitidos no University Medical Center, Lubbock, TX

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente ou LAR concorda com o procedimento e assina o formulário de consentimento informado
  • O paciente tem pelo menos 18 anos de idade
  • Paciente foi diagnosticado com NSTI

Critério de exclusão:

  • Paciente não deseja submeter-se a biópsias de tecido adicionais para análise de sequenciamento de RNA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com colonização de espécies bacterianas anaeróbicas não cultiváveis ​​de NSTI
Prazo: 2-6 semanas (duração da hospitalização)
2-6 semanas (duração da hospitalização)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L14-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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