- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02025816
Análise de RNAseq da expressão gênica microbiana em infecções necrotizantes de tecidos moles (NSTI)
Hipótese: Nossa hipótese é que o RNAseq nos permitirá aprender mais sobre os agentes causadores de infecções necrotizantes de tecidos moles (NSTI) e fatores de risco envolvidos na aquisição dessas infecções devastadoras
As biópsias de tecido serão obtidas de pacientes admitidos com NSTI. As biópsias serão utilizadas para análise clínica padrão das espécies bacterianas presentes ou armazenadas para posterior sequenciamento do RNA. O sequenciamento de RNA identificará as bactérias presentes no local da infecção que podem não ser detectadas usando técnicas de cultura padrão, bem como revelará os perfis de expressão gênica bacteriana no local do NSTI. Os prontuários médicos também serão revisados para informações básicas do paciente, bem como práticas de gerenciamento de tratamento de feridas. Esperamos identificar as espécies bacterianas comumente presentes nesses tipos de infecções, bem como os fatores de risco que predispõem os indivíduos a NSTIs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente ou LAR concorda com o procedimento e assina o formulário de consentimento informado
- O paciente tem pelo menos 18 anos de idade
- Paciente foi diagnosticado com NSTI
Critério de exclusão:
- Paciente não deseja submeter-se a biópsias de tecido adicionais para análise de sequenciamento de RNA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com colonização de espécies bacterianas anaeróbicas não cultiváveis de NSTI
Prazo: 2-6 semanas (duração da hospitalização)
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2-6 semanas (duração da hospitalização)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L14-002
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