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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02025816
괴사성 연조직 감염에서 미생물 유전자 발현의 RNAseq 분석 (NSTI)
2019년 12월 6일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
가설: 우리는 RNAseq를 통해 괴사성 연조직 감염(NSTI)의 원인 물질과 이러한 파괴적인 감염에 관여하는 위험 요소에 대해 더 많이 알 수 있을 것이라고 가정합니다.
조직 생검은 NSTI로 입원한 동의 환자에게서 얻을 것입니다. 생검은 나중에 RNA 시퀀싱을 위해 존재하거나 저장된 박테리아 종의 표준 임상 분석에 사용됩니다. RNA 시퀀싱은 표준 배양 기술을 사용하여 검출되지 않을 수 있는 감염 부위 내에 존재하는 박테리아를 식별하고 NSTI 부위 내의 박테리아 유전자 발현 프로필을 밝힐 것입니다. 기본적인 환자 정보와 상처 치료 관리 관행에 대한 의료 차트도 검토됩니다. 우리는 이러한 유형의 감염에 일반적으로 존재하는 박테리아 종과 개인이 NSTI에 걸리기 쉬운 위험 요소를 식별하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20~25명의 괴사성 연조직 감염(NSTI) 환자가 텍사스 주 러벅의 대학 의료 센터에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 환자 또는 LAR은 절차에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 NSTI 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- RNA 시퀀싱 분석을 위해 추가 조직 생검을 받을 의향이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NSTI의 배양 불가능한 혐기성 박테리아 종 집락화 환자의 비율
기간: 2-6주(입원 기간)
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2-6주(입원 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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