壊死性軟部組織感染症における微生物遺伝子発現の RNAseq 解析 (NSTI)
2019年12月6日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
仮説: RNAseq により、壊死性軟組織感染症 (NSTI) の原因物質と、これらの壊滅的な感染症の発症に関与する危険因子についてさらに詳しく知ることができるのではないかという仮説を立てています。
組織生検は、NSTI で入院した同意のある患者から採取されます。 生検は、存在する細菌種の標準的な臨床分析に使用されるか、後の RNA シーケンスのために保存されます。 RNA シーケンスにより、標準的な培養技術では検出できない感染部位内に存在する細菌が特定され、NSTI 部位内の細菌の遺伝子発現プロファイルが明らかになります。 カルテには、基本的な患者情報や創傷ケア管理の実践についてもレビューされます。 私たちは、この種の感染症に一般的に存在する細菌種と、個人を NSTI に罹りやすくする危険因子を特定したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
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Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テキサス州ラボックの大学医療センターに壊死性軟部組織感染症（NSTI）の患者2～25人が入院
説明
包含基準:
- 患者または LAR が手順に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する
- 患者は18歳以上である
- 患者はNSTIと診断されている
除外基準:
- 患者はRNA配列分析のために追加の組織生検を受けることを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NSTIの培養不可能な嫌気性細菌種が定着した患者の割合
時間枠：2～6週間（入院期間）
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2～6週間（入院期間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kendra Rumbaugh, PhD、Texas Tech University Health Sciences Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月6日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。