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RNAseq-Analyse der mikrobiellen Genexpression bei nekrotisierenden Weichteilinfektionen (NSTI)

6. Dezember 2019 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Hypothese: Wir gehen davon aus, dass RNAseq es uns ermöglichen wird, mehr über die Erreger nekrotisierender Weichteilinfektionen (NSTI) und die Risikofaktoren zu erfahren, die an der Entstehung dieser verheerenden Infektionen beteiligt sind

Gewebebiopsien werden von Patienten mit Einwilligung entnommen, die mit NSTI aufgenommen wurden. Biopsien werden für die standardmäßige klinische Analyse vorhandener Bakterienarten verwendet oder für eine spätere RNA-Sequenzierung aufbewahrt. Durch die RNA-Sequenzierung werden Bakterien identifiziert, die an der Infektionsstelle vorhanden sind und mit Standardkulturtechniken möglicherweise nicht nachgewiesen werden können, und bakterielle Genexpressionsprofile innerhalb der NSTI-Stelle werden aufgedeckt. Außerdem werden die Krankenakten auf grundlegende Patienteninformationen sowie auf Praktiken zur Wundversorgung überprüft. Wir hoffen, Bakterienarten zu identifizieren, die häufig bei dieser Art von Infektionen vorkommen, sowie Risikofaktoren, die Personen für NSTIs prädisponieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwanzig bis fünfundzwanzig Patienten mit nekrotisierenden Weichteilinfektionen (NSTI) wurden in das University Medical Center, Lubbock, TX, aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient oder LAR stimmt dem Eingriff zu und unterzeichnet die Einverständniserklärung
  • Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
  • Bei dem Patienten wurde ein NSTI diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht bereit, sich zusätzlichen Gewebebiopsien für die RNA-Sequenzanalyse zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit nicht kultivierbarer, anaerober Bakterienartbesiedlung von NSTI
Zeitfenster: 2–6 Wochen (Dauer des Krankenhausaufenthalts)
2–6 Wochen (Dauer des Krankenhausaufenthalts)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L14-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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