- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02025816
RNAseq-Analyse der mikrobiellen Genexpression bei nekrotisierenden Weichteilinfektionen (NSTI)
Hypothese: Wir gehen davon aus, dass RNAseq es uns ermöglichen wird, mehr über die Erreger nekrotisierender Weichteilinfektionen (NSTI) und die Risikofaktoren zu erfahren, die an der Entstehung dieser verheerenden Infektionen beteiligt sind
Gewebebiopsien werden von Patienten mit Einwilligung entnommen, die mit NSTI aufgenommen wurden. Biopsien werden für die standardmäßige klinische Analyse vorhandener Bakterienarten verwendet oder für eine spätere RNA-Sequenzierung aufbewahrt. Durch die RNA-Sequenzierung werden Bakterien identifiziert, die an der Infektionsstelle vorhanden sind und mit Standardkulturtechniken möglicherweise nicht nachgewiesen werden können, und bakterielle Genexpressionsprofile innerhalb der NSTI-Stelle werden aufgedeckt. Außerdem werden die Krankenakten auf grundlegende Patienteninformationen sowie auf Praktiken zur Wundversorgung überprüft. Wir hoffen, Bakterienarten zu identifizieren, die häufig bei dieser Art von Infektionen vorkommen, sowie Risikofaktoren, die Personen für NSTIs prädisponieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
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Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
- University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient oder LAR stimmt dem Eingriff zu und unterzeichnet die Einverständniserklärung
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Bei dem Patienten wurde ein NSTI diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht bereit, sich zusätzlichen Gewebebiopsien für die RNA-Sequenzanalyse zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten mit nicht kultivierbarer, anaerober Bakterienartbesiedlung von NSTI
Zeitfenster: 2–6 Wochen (Dauer des Krankenhausaufenthalts)
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2–6 Wochen (Dauer des Krankenhausaufenthalts)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L14-002
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