- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02025816
RNAseq-analyse av mikrobiell genuttrykk ved nekrotiserende bløtvevsinfeksjoner (NSTI)
Hypotese: Vi antar at RNAseq vil tillate oss å lære mer om årsakene til nekrotiserende bløtvevsinfeksjoner (NSTI) og risikofaktorer involvert i å få disse ødeleggende infeksjonene
Vevsbiopsier vil bli innhentet fra samtykkende pasienter innlagt med NSTI. Biopsier vil bli brukt for standard klinisk analyse av bakteriearter som er tilstede eller lagret for senere RNA-sekvensering. RNA-sekvensering vil identifisere bakterier som er tilstede innenfor infeksjonsstedet som kanskje ikke kan oppdages ved bruk av standard kulturteknikker, samt avsløre bakterielle genekspresjonsprofiler innenfor NSTI-stedet. Medisinske diagrammer vil også bli gjennomgått for grunnleggende pasientinformasjon samt praksis for sårbehandling. Vi håper å identifisere bakteriearter som ofte er tilstede i denne typen infeksjoner, samt risikofaktorer som disponerer individer for NSTI.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
- University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient eller LAR samtykker i prosedyren og signerer samtykkeerklæring
- Pasienten er minst 18 år gammel
- Pasienten har blitt diagnostisert med en NSTI
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke villig til å gjennomgå ytterligere vevsbiopsier for RNA-sekvensanalyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel av pasienter med ikke-dyrkbar, anaerobe bakteriearter kolonisering av NSTI
Tidsramme: 2-6 uker (varighet av sykehusinnleggelse)
|
2-6 uker (varighet av sykehusinnleggelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L14-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .