Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RNAseq-analyse av mikrobiell genuttrykk ved nekrotiserende bløtvevsinfeksjoner (NSTI)

6. desember 2019 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center

Hypotese: Vi antar at RNAseq vil tillate oss å lære mer om årsakene til nekrotiserende bløtvevsinfeksjoner (NSTI) og risikofaktorer involvert i å få disse ødeleggende infeksjonene

Vevsbiopsier vil bli innhentet fra samtykkende pasienter innlagt med NSTI. Biopsier vil bli brukt for standard klinisk analyse av bakteriearter som er tilstede eller lagret for senere RNA-sekvensering. RNA-sekvensering vil identifisere bakterier som er tilstede innenfor infeksjonsstedet som kanskje ikke kan oppdages ved bruk av standard kulturteknikker, samt avsløre bakterielle genekspresjonsprofiler innenfor NSTI-stedet. Medisinske diagrammer vil også bli gjennomgått for grunnleggende pasientinformasjon samt praksis for sårbehandling. Vi håper å identifisere bakteriearter som ofte er tilstede i denne typen infeksjoner, samt risikofaktorer som disponerer individer for NSTI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue til tjuefem pasienter med nekrotiserende bløtvevsinfeksjoner (NSTI) innlagt ved University Medical Center, Lubbock, TX

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient eller LAR samtykker i prosedyren og signerer samtykkeerklæring
  • Pasienten er minst 18 år gammel
  • Pasienten har blitt diagnostisert med en NSTI

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke villig til å gjennomgå ytterligere vevsbiopsier for RNA-sekvensanalyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter med ikke-dyrkbar, anaerobe bakteriearter kolonisering av NSTI
Tidsramme: 2-6 uker (varighet av sykehusinnleggelse)
2-6 uker (varighet av sykehusinnleggelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L14-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere