- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02025816
RNAseq-analyse van microbiële genexpressie bij necrotiserende weke delen infecties (NSTI)
Hypothese: we veronderstellen dat RNAseq ons in staat zal stellen meer te leren over de veroorzakers van necrotiserende weke delen infecties (NSTI) en risicofactoren die betrokken zijn bij het verkrijgen van deze verwoestende infecties
Weefselbiopten zullen worden verkregen van patiënten die hiermee hebben ingestemd en zijn opgenomen met NSTI. Biopsieën zullen worden gebruikt voor standaard klinische analyse van aanwezige of opgeslagen bacteriesoorten voor latere RNA-sequencing. RNA-sequencing zal bacteriën identificeren die aanwezig zijn op de infectieplaats die mogelijk niet worden gedetecteerd met behulp van standaard kweektechnieken, en ook bacteriële genexpressieprofielen onthullen binnen de NSTI-plaats. Medische dossiers zullen ook worden beoordeeld op basispatiëntinformatie en praktijken op het gebied van wondverzorging. We hopen bacteriesoorten te identificeren die vaak aanwezig zijn in dit soort infecties, evenals risicofactoren die individuen vatbaar maken voor NSTI's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
- University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt of LAR stemt in met de procedure en ondertekent het toestemmingsformulier
- Patiënt is minimaal 18 jaar oud
- Patiënt is gediagnosticeerd met een NSTI
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet bereid om aanvullende weefselbiopten te ondergaan voor RNA-sequencinganalyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage patiënten met niet-kweekbare, anaerobe bacteriesoortenkolonisatie van NSTI
Tijdsspanne: 2-6 weken (duur van ziekenhuisopname)
|
2-6 weken (duur van ziekenhuisopname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L14-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .