- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02025816
RNAseq analýza exprese mikrobiálních genů u nekrotizujících infekcí měkkých tkání (NSTI)
Hypotéza: Předpokládáme, že RNAseq nám umožní dozvědět se více o původcích nekrotizujících infekcí měkkých tkání (NSTI) a rizikových faktorech podílejících se na získání těchto ničivých infekcí.
Tkáňové biopsie budou získány od schválených pacientů přijatých do NSTI. Biopsie budou použity pro standardní klinickou analýzu přítomných nebo uložených bakteriálních druhů pro pozdější sekvenování RNA. Sekvenování RNA identifikuje bakterie, které jsou přítomné v místě infekce a které nelze detekovat pomocí standardních kultivačních technik, a také odhalí profily exprese bakteriálního genu v místě NSTI. Lékařské tabulky budou také přezkoumány pro základní informace o pacientech a postupy péče o rány. Doufáme, že se nám podaří identifikovat bakteriální druhy běžně přítomné u těchto typů infekcí, stejně jako rizikové faktory predisponující jedince k NSTI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient nebo LAR souhlasí s postupem a podepisuje informovaný souhlas
- Pacientovi je minimálně 18 let
- Pacientovi byla diagnostikována NSTI
Kritéria vyloučení:
- Pacient není ochoten podstoupit další tkáňové biopsie pro analýzu sekvenování RNA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů s kolonizací NSTI nekultivovatelnými anaerobními druhy bakterií
Časové okno: 2-6 týdnů (délka hospitalizace)
|
2-6 týdnů (délka hospitalizace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L14-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .