Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RNAseq analýza exprese mikrobiálních genů u nekrotizujících infekcí měkkých tkání (NSTI)

6. prosince 2019 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center

Hypotéza: Předpokládáme, že RNAseq nám umožní dozvědět se více o původcích nekrotizujících infekcí měkkých tkání (NSTI) a rizikových faktorech podílejících se na získání těchto ničivých infekcí.

Tkáňové biopsie budou získány od schválených pacientů přijatých do NSTI. Biopsie budou použity pro standardní klinickou analýzu přítomných nebo uložených bakteriálních druhů pro pozdější sekvenování RNA. Sekvenování RNA identifikuje bakterie, které jsou přítomné v místě infekce a které nelze detekovat pomocí standardních kultivačních technik, a také odhalí profily exprese bakteriálního genu v místě NSTI. Lékařské tabulky budou také přezkoumány pro základní informace o pacientech a postupy péče o rány. Doufáme, že se nám podaří identifikovat bakteriální druhy běžně přítomné u těchto typů infekcí, stejně jako rizikové faktory predisponující jedince k NSTI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvacet až dvacet pět pacientů s nekrotizujícími infekcemi měkkých tkání (NSTI) přijato do University Medical Center, Lubbock, TX

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient nebo LAR souhlasí s postupem a podepisuje informovaný souhlas
  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Pacientovi byla diagnostikována NSTI

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není ochoten podstoupit další tkáňové biopsie pro analýzu sekvenování RNA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s kolonizací NSTI nekultivovatelnými anaerobními druhy bakterií
Časové okno: 2-6 týdnů (délka hospitalizace)
2-6 týdnů (délka hospitalizace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L14-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit