- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02025816
Analiza RNAseq ekspresji genów drobnoustrojów w martwiczych zakażeniach tkanek miękkich (NSTI)
Hipoteza: Stawiamy hipotezę, że RNAseq pozwoli nam dowiedzieć się więcej o czynnikach wywołujących martwicze infekcje tkanek miękkich (NSTI) i czynnikach ryzyka związanych z nabywaniem tych wyniszczających infekcji
Biopsje tkanek będą pobierane od pacjentów przyjętych z powodu NSTI, którzy wyrazili na to zgodę. Biopsje zostaną wykorzystane do standardowej analizy klinicznej gatunków bakterii obecnych lub przechowywanych w celu późniejszego sekwencjonowania RNA. Sekwencjonowanie RNA zidentyfikuje bakterie obecne w miejscu infekcji, których nie można wykryć przy użyciu standardowych technik hodowli, a także ujawni profile ekspresji genów bakteryjnych w miejscu NSTI. Karty medyczne zostaną również przejrzane pod kątem podstawowych informacji o pacjencie, a także praktyk leczenia ran. Mamy nadzieję zidentyfikować gatunki bakterii powszechnie występujące w tego typu infekcjach, a także czynniki ryzyka predysponujące osoby do NSTI.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent lub LAR wyraża zgodę na zabieg i podpisuje formularz świadomej zgody
- Pacjent ma co najmniej 18 lat
- U pacjenta zdiagnozowano NSTI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce poddać się dodatkowym biopsjom tkanek w celu analizy sekwencjonowania RNA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów z kolonizacją NSTI bakteriami beztlenowymi, których nie da się hodować
Ramy czasowe: 2-6 tyg. (czas hospitalizacji)
|
2-6 tyg. (czas hospitalizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L14-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .