- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02025816
РНКсек-анализ экспрессии микробных генов при некротизирующих инфекциях мягких тканей (NSTI)
Гипотеза: мы предполагаем, что RNAseq позволит нам больше узнать о возбудителях некротизирующих инфекций мягких тканей (NSTI) и факторах риска, связанных с приобретением этих разрушительных инфекций.
Биопсия тканей будет получена от пациентов, поступивших с NSTI с согласия. Биопсии будут использоваться для стандартного клинического анализа присутствующих или сохраненных видов бактерий для последующего секвенирования РНК. Секвенирование РНК идентифицирует бактерии, присутствующие в очаге инфекции, которые невозможно обнаружить с помощью стандартных методов культивирования, а также выявит профили экспрессии бактериальных генов в очаге NSTI. Медицинские карты также будут рассмотрены для получения основной информации о пациенте, а также методов лечения ран. Мы надеемся определить виды бактерий, обычно присутствующие при этих типах инфекций, а также факторы риска, предрасполагающие людей к NSTI.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
- University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент или LAR соглашается на процедуру и подписывает форму информированного согласия.
- Возраст пациента не менее 18 лет
- У пациента диагностирован NSTI
Критерий исключения:
- Пациент не желает проходить дополнительную биопсию ткани для анализа последовательности РНК.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов с некультивируемыми анаэробными бактериальными видами колонизации NSTI
Временное ограничение: 2-6 недель (длительность госпитализации)
|
2-6 недель (длительность госпитализации)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L14-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .