- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02025816
Análisis RNAseq de la expresión génica microbiana en infecciones necrotizantes de tejidos blandos (NSTI)
Hipótesis: Nuestra hipótesis es que RNAseq nos permitirá aprender más sobre los agentes causantes de las infecciones necrotizantes de tejidos blandos (NSTI, por sus siglas en inglés) y los factores de riesgo involucrados en la adquisición de estas devastadoras infecciones.
Se obtendrán biopsias de tejido de pacientes admitidos con NSTI. Las biopsias se utilizarán para el análisis clínico estándar de las especies bacterianas presentes o almacenadas para la posterior secuenciación del ARN. La secuenciación de ARN identificará las bacterias que están presentes en el sitio de la infección que pueden no detectarse mediante técnicas de cultivo estándar y revelará los perfiles de expresión génica bacteriana dentro del sitio NSTI. También se revisarán los expedientes médicos para obtener información básica del paciente, así como prácticas de manejo del cuidado de heridas. Esperamos identificar las especies bacterianas comúnmente presentes en este tipo de infecciones, así como los factores de riesgo que predisponen a las personas a las INTB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente o LAR acepta el procedimiento y firma el formulario de consentimiento informado
- El paciente tiene al menos 18 años de edad.
- El paciente ha sido diagnosticado con una INTB
Criterio de exclusión:
- El paciente no está dispuesto a someterse a biopsias de tejido adicionales para el análisis de secuenciación de ARN
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con colonización de INTB por especies bacterianas anaerobias no cultivables
Periodo de tiempo: 2-6 semanas (duración de la hospitalización)
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2-6 semanas (duración de la hospitalización)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L14-002
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