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Análisis RNAseq de la expresión génica microbiana en infecciones necrotizantes de tejidos blandos (NSTI)

6 de diciembre de 2019 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center

Hipótesis: Nuestra hipótesis es que RNAseq nos permitirá aprender más sobre los agentes causantes de las infecciones necrotizantes de tejidos blandos (NSTI, por sus siglas en inglés) y los factores de riesgo involucrados en la adquisición de estas devastadoras infecciones.

Se obtendrán biopsias de tejido de pacientes admitidos con NSTI. Las biopsias se utilizarán para el análisis clínico estándar de las especies bacterianas presentes o almacenadas para la posterior secuenciación del ARN. La secuenciación de ARN identificará las bacterias que están presentes en el sitio de la infección que pueden no detectarse mediante técnicas de cultivo estándar y revelará los perfiles de expresión génica bacteriana dentro del sitio NSTI. También se revisarán los expedientes médicos para obtener información básica del paciente, así como prácticas de manejo del cuidado de heridas. Esperamos identificar las especies bacterianas comúnmente presentes en este tipo de infecciones, así como los factores de riesgo que predisponen a las personas a las INTB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veinte a veinticinco pacientes con infecciones necrosantes de tejidos blandos (NSTI) admitidos en el University Medical Center, Lubbock, TX

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente o LAR acepta el procedimiento y firma el formulario de consentimiento informado
  • El paciente tiene al menos 18 años de edad.
  • El paciente ha sido diagnosticado con una INTB

Criterio de exclusión:

  • El paciente no está dispuesto a someterse a biopsias de tejido adicionales para el análisis de secuenciación de ARN

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con colonización de INTB por especies bacterianas anaerobias no cultivables
Periodo de tiempo: 2-6 semanas (duración de la hospitalización)
2-6 semanas (duración de la hospitalización)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • L14-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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