- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02025816
RNAseq-analyse af mikrobiel genekspression i nekrotiserende blødtvævsinfektioner (NSTI)
Hypotese: Vi antager, at RNAseq vil give os mulighed for at lære mere om årsagerne til nekrotiserende bløddelsinfektioner (NSTI) og risikofaktorer involveret i at erhverve disse ødelæggende infektioner
Vævsbiopsier vil blive indhentet fra godkendte patienter indlagt med NSTI. Biopsier vil blive brugt til standard klinisk analyse af bakteriearter til stede eller opbevaret til senere RNA-sekventering. RNA-sekventering vil identificere bakterier, der er til stede på infektionsstedet, og som muligvis ikke kan påvises ved brug af standardkulturteknikker, samt afsløre bakterielle genekspressionsprofiler inden for NSTI-stedet. Medicinske diagrammer vil også blive gennemgået for grundlæggende patientinformation samt praksis for sårbehandling. Vi håber at identificere bakteriearter, der almindeligvis er til stede i disse typer infektioner, såvel som risikofaktorer, der disponerer individer for NSTI'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
- University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient eller LAR accepterer proceduren og underskriver samtykkeerklæring
- Patienten er mindst 18 år gammel
- Patienten er blevet diagnosticeret med en NSTI
Ekskluderingskriterier:
- Patient ikke villig til at gennemgå yderligere vævsbiopsier til RNA-sekventeringsanalyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter med ikke-dyrkbar, anaerobe bakteriearter kolonisering af NSTI
Tidsramme: 2-6 uger (varighed af indlæggelse)
|
2-6 uger (varighed af indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L14-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .