- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02025816
Mikrobigeenien ilmentymisen RNAseq-analyysi nekrotisoivien pehmytkudosinfektioiden yhteydessä (NSTI)
Hypoteesi: Oletamme, että RNAseq antaa meille mahdollisuuden oppia lisää nekrotisoivien pehmytkudosinfektioiden (NSTI) aiheuttajista ja riskitekijöistä, jotka liittyvät näiden tuhoisten infektioiden saamiseen
Kudosbiopsiat otetaan NSTI-potilailta, joille on annettu suostumus. Biopsioita käytetään läsnä olevien tai myöhempää RNA-sekvensointia varten tallennettujen bakteerilajien kliiniseen standardianalyysiin. RNA-sekvensointi tunnistaa infektiokohdassa olevat bakteerit, joita ei ehkä voida havaita käyttämällä tavallisia viljelytekniikoita, sekä paljastaa bakteerien geeniekspressioprofiilit NSTI-kohdassa. Lääketieteellisistä kartoista käydään läpi myös peruspotilastiedot sekä haavanhoitokäytännöt. Toivomme tunnistavamme tämäntyyppisissä infektioissa yleisesti esiintyvät bakteerilajit sekä riskitekijät, jotka altistavat yksilöt NSTI:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tai LAR hyväksyy menettelyn ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilaalla on diagnosoitu NSTI
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ole halukas ottamaan ylimääräisiä kudosbiopsioita RNA-sekvensointianalyysiä varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ei-viljeltävissä, anaerobisissa bakteerilajeissa kolonisoitunut NSTI
Aikaikkuna: 2-6 vk (sairaalahoidon kesto)
|
2-6 vk (sairaalahoidon kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L14-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .