- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02025816
Analisi RNAseq dell'espressione genica microbica nelle infezioni dei tessuti molli necrotizzanti (NSTI)
Ipotesi: ipotizziamo che RNAseq ci consentirà di saperne di più sugli agenti causali delle infezioni dei tessuti molli necrotizzanti (NSTI) e sui fattori di rischio coinvolti nell'acquisizione di queste infezioni devastanti
Le biopsie tissutali saranno ottenute da pazienti consenzienti ricoverati con NSTI. Le biopsie saranno utilizzate per l'analisi clinica standard delle specie batteriche presenti o conservate per il successivo sequenziamento dell'RNA. Il sequenziamento dell'RNA identificherà i batteri presenti all'interno del sito di infezione che potrebbero non essere rilevati utilizzando tecniche di coltura standard e rivelerà i profili di espressione genica batterica all'interno del sito NSTI. Le cartelle cliniche saranno anche riviste per le informazioni di base sui pazienti e le pratiche di gestione delle ferite. Speriamo di identificare le specie batteriche comunemente presenti in questi tipi di infezioni, nonché i fattori di rischio che predispongono gli individui alle NSTI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente o il LAR acconsente alla procedura e firma il modulo di consenso informato
- Il paziente ha almeno 18 anni di età
- Al paziente è stata diagnosticata una NSTI
Criteri di esclusione:
- Paziente non disposto a sottoporsi a ulteriori biopsie tissutali per l'analisi del sequenziamento dell'RNA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti con colonizzazione di NSTI da specie batteriche anaerobiche non coltivabili
Lasso di tempo: 2-6 settimane (durata del ricovero)
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2-6 settimane (durata del ricovero)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L14-002
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