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Analisi RNAseq dell'espressione genica microbica nelle infezioni dei tessuti molli necrotizzanti (NSTI)

6 dicembre 2019 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center

Ipotesi: ipotizziamo che RNAseq ci consentirà di saperne di più sugli agenti causali delle infezioni dei tessuti molli necrotizzanti (NSTI) e sui fattori di rischio coinvolti nell'acquisizione di queste infezioni devastanti

Le biopsie tissutali saranno ottenute da pazienti consenzienti ricoverati con NSTI. Le biopsie saranno utilizzate per l'analisi clinica standard delle specie batteriche presenti o conservate per il successivo sequenziamento dell'RNA. Il sequenziamento dell'RNA identificherà i batteri presenti all'interno del sito di infezione che potrebbero non essere rilevati utilizzando tecniche di coltura standard e rivelerà i profili di espressione genica batterica all'interno del sito NSTI. Le cartelle cliniche saranno anche riviste per le informazioni di base sui pazienti e le pratiche di gestione delle ferite. Speriamo di identificare le specie batteriche comunemente presenti in questi tipi di infezioni, nonché i fattori di rischio che predispongono gli individui alle NSTI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da venti a venticinque pazienti con infezioni necrotizzanti dei tessuti molli (NSTI) ricoverati presso il Centro medico universitario, Lubbock, TX

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente o il LAR acconsente alla procedura e firma il modulo di consenso informato
  • Il paziente ha almeno 18 anni di età
  • Al paziente è stata diagnosticata una NSTI

Criteri di esclusione:

  • Paziente non disposto a sottoporsi a ulteriori biopsie tissutali per l'analisi del sequenziamento dell'RNA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con colonizzazione di NSTI da specie batteriche anaerobiche non coltivabili
Lasso di tempo: 2-6 settimane (durata del ricovero)
2-6 settimane (durata del ricovero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

1 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L14-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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