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Analyse RNAseq de l'expression génique microbienne dans les infections nécrosantes des tissus mous (NSTI)

6 décembre 2019 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center

Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que RNAseq nous permettra d'en savoir plus sur les agents responsables des infections nécrosantes des tissus mous (NSTI) et les facteurs de risque impliqués dans l'acquisition de ces infections dévastatrices

Des biopsies tissulaires seront obtenues à partir de patients consentants admis avec un NSTI. Les biopsies seront utilisées pour l'analyse clinique standard des espèces bactériennes présentes ou stockées pour un séquençage ultérieur de l'ARN. Le séquençage de l'ARN identifiera les bactéries présentes dans le site d'infection qui ne peuvent pas être détectées à l'aide de techniques de culture standard et révélera les profils d'expression des gènes bactériens dans le site NSTI. Les dossiers médicaux seront également examinés pour les informations de base sur les patients ainsi que les pratiques de gestion des soins des plaies. Nous espérons identifier les espèces bactériennes couramment présentes dans ces types d'infections ainsi que les facteurs de risque prédisposant les individus aux NSTI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vingt à vingt-cinq patients atteints d'infections nécrosantes des tissus mous (NSTI) admis au University Medical Center, Lubbock, TX

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient ou le LAR accepte la procédure et signe le formulaire de consentement éclairé
  • Le patient a au moins 18 ans
  • Le patient a été diagnostiqué avec un NSTI

Critère d'exclusion:

  • Patient ne souhaitant pas subir de biopsies tissulaires supplémentaires pour l'analyse du séquençage de l'ARN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients présentant une colonisation par des espèces bactériennes anaérobies non cultivables de NSTI
Délai: 2-6 semaines (durée d'hospitalisation)
2-6 semaines (durée d'hospitalisation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L14-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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