- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02025816
Analyse RNAseq de l'expression génique microbienne dans les infections nécrosantes des tissus mous (NSTI)
Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que RNAseq nous permettra d'en savoir plus sur les agents responsables des infections nécrosantes des tissus mous (NSTI) et les facteurs de risque impliqués dans l'acquisition de ces infections dévastatrices
Des biopsies tissulaires seront obtenues à partir de patients consentants admis avec un NSTI. Les biopsies seront utilisées pour l'analyse clinique standard des espèces bactériennes présentes ou stockées pour un séquençage ultérieur de l'ARN. Le séquençage de l'ARN identifiera les bactéries présentes dans le site d'infection qui ne peuvent pas être détectées à l'aide de techniques de culture standard et révélera les profils d'expression des gènes bactériens dans le site NSTI. Les dossiers médicaux seront également examinés pour les informations de base sur les patients ainsi que les pratiques de gestion des soins des plaies. Nous espérons identifier les espèces bactériennes couramment présentes dans ces types d'infections ainsi que les facteurs de risque prédisposant les individus aux NSTI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
- University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient ou le LAR accepte la procédure et signe le formulaire de consentement éclairé
- Le patient a au moins 18 ans
- Le patient a été diagnostiqué avec un NSTI
Critère d'exclusion:
- Patient ne souhaitant pas subir de biopsies tissulaires supplémentaires pour l'analyse du séquençage de l'ARN
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients présentant une colonisation par des espèces bactériennes anaérobies non cultivables de NSTI
Délai: 2-6 semaines (durée d'hospitalisation)
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2-6 semaines (durée d'hospitalisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L14-002
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