- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02025816
A mikrobiális génexpresszió RNAseq elemzése nekrotizáló lágyszöveti fertőzésekben (NSTI)
Hipotézis: Feltételezzük, hogy az RNAseq lehetővé teszi számunkra, hogy többet megtudjunk a nekrotizáló lágyszöveti fertőzések (NSTI) kórokozóiról és a pusztító fertőzések elsajátításában szerepet játszó kockázati tényezőkről
Szövetbiopsziát vesznek az NSTI-vel kezelt, beleegyező betegektől. A biopsziákat a jelenlévő vagy a későbbi RNS-szekvenáláshoz tárolt baktériumfajok standard klinikai elemzésére használják. Az RNS-szekvenálás azonosítja azokat a baktériumokat, amelyek jelen vannak a fertőzés helyén, és amelyek standard tenyésztési technikákkal nem mutathatók ki, valamint felfedik a bakteriális génexpressziós profilokat az NSTI-helyen belül. Az orvosi táblázatokat is felülvizsgálják az alapvető beteginformációk, valamint a sebkezelési gyakorlatok tekintetében. Reméljük, hogy sikerül azonosítani az ilyen típusú fertőzésekben gyakran előforduló baktériumfajokat, valamint az egyéneket az NSTI-kre hajlamosító kockázati tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
- University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg vagy a LAR beleegyezik az eljárásba, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot
- A beteg legalább 18 éves
- A betegnél NSTI-t diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem hajlandó további szövetbiopsziákon átesni az RNS szekvenálási analízishez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél NSTI-ben nem tenyészthető, anaerob baktériumfajok kolonizálódnak
Időkeret: 2-6 hét (a kórházi kezelés időtartama)
|
2-6 hét (a kórházi kezelés időtartama)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L14-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .