- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02025816
RNAseq-analys av mikrobiellt genuttryck vid nekrotiserande mjukvävnadsinfektioner (NSTI)
Hypotes: Vi antar att RNAseq kommer att tillåta oss att lära oss mer om orsakerna till nekrotiserande mjukdelsinfektioner (NSTI) och riskfaktorer som är involverade i att få dessa förödande infektioner
Vävnadsbiopsier kommer att erhållas från patienter med samtycke som tagits in med NSTI. Biopsier kommer att användas för klinisk standardanalys av bakteriearter som finns eller lagras för senare RNA-sekvensering. RNA-sekvensering kommer att identifiera bakterier som finns på infektionsstället som kanske inte kan detekteras med standardodlingstekniker samt avslöja bakteriella genuttrycksprofiler inom NSTI-stället. Medicinska diagram kommer också att granskas för grundläggande patientinformation samt sårvårdshanteringsmetoder. Vi hoppas kunna identifiera bakteriearter som ofta förekommer i dessa typer av infektioner såväl som riskfaktorer som predisponerar individer för NSTI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
- University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient eller LAR samtycker till proceduren och undertecknar informerat samtycke
- Patienten är minst 18 år gammal
- Patienten har diagnostiserats med en NSTI
Exklusions kriterier:
- Patient som inte är villig att genomgå ytterligare vävnadsbiopsier för RNA-sekvensanalys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel patienter med icke-odlingsbar, anaeroba bakteriearter kolonisering av NSTI
Tidsram: 2-6 veckor (varaktighet av sjukhusvistelse)
|
2-6 veckor (varaktighet av sjukhusvistelse)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kendra Rumbaugh, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L14-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .