Solamargine 在光化性角化病患者中的药代动力学研究

纳入标准：

1. 男性或女性为20岁或以上。
2. 患者的 AK 病灶位于 100 cm2 连续或非连续治疗区域内。
3. 患者之前在选定的治疗区域内至少有一个临床确认的 AK 病灶。

排除标准：

1. 患者在研究治疗开始前 4 周内使用过以下治疗：免疫调节剂或免疫抑制治疗、干扰素、细胞毒性药物。
2. 患者在研究治疗开始前 4 周内在治疗区域使用局部 5-FU、双氯芬酸凝胶、咪喹莫特、甲萘酚甲酯、皮质类固醇、维甲酸、masoprocol 进行治疗。
3. 患者在研究治疗开始前 4 周内接受过冷冻破坏、化学破坏、刮除术、光动力疗法、手术切除治疗区域。
4. 患者在研究治疗开始前的 6 个月内在治疗区域接受过以下任何治疗：补骨脂素加 UVA 疗法、UVB 疗法、激光磨蚀、磨皮术、化学剥离。
5. 患者在研究课程之前和期间的 24 小时内在治疗区域使用过任何局部制剂，例如防晒霜、保湿剂、身体油或α或β羟基酸。
6. 在学习课程开始前一周内和学习课程期间使用任何会影响学习结果的药物，包括非处方药、草药和维生素等膳食补充剂。
7. 已知患者对研究药物过敏。
8. 怀孕、哺乳或考虑在研究期间怀孕的女性。
9. 在给药前的过去 3 个月内献血 500 毫升或在给药前的过去 2 个月内献血 250 毫升。
10. 患者在入组前 30 天内曾使用过任何研究药物。
11. 患者患有任何皮肤病和/或病症，例如特应性皮炎、基底细胞癌、湿疹、牛皮癣、酒渣鼻、鳞状细胞癌、黑色素瘤，或治疗或周围区域（距离治疗区域 5 厘米）的其他可能混杂的皮肤病).