Estudo farmacocinético da solamargina em pacientes com ceratose actínica

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher tem 20 anos de idade ou mais.
2. O paciente tem lesões AK localizadas em uma área de tratamento contígua ou não contígua de 100 cm2.
3. O paciente tem pelo menos uma lesão AK confirmada clinicamente na área de tratamento selecionada antes.

Critério de exclusão:

1. O paciente havia usado os seguintes tratamentos dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo: imunomoduladores ou terapia imunossupressora, interferon, drogas citotóxicas.
2. O paciente havia tratado com 5-FU tópico, gel de diclofenaco, imiquimod, mebutato de ingenol, corticosteróides, retinóides, masoprocol na área de tratamento dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo.
3. O paciente recebeu criodestruição, quimiodestruição, curetagem, terapia fotodinâmica, excisão cirúrgica na área de tratamento dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo.
4. O paciente recebeu qualquer um dos seguintes tratamentos na área de tratamento nos 6 meses anteriores ao início do tratamento do estudo: psoraleno mais terapia UVA, terapia UVB, abrasão a laser, dermoabrasão, peeling químico.
5. O paciente havia usado quaisquer preparações tópicas, como protetores solares, hidratantes, óleos corporais ou ácidos alfa ou beta hidroxila, na área de tratamento dentro de 24 horas antes e durante o curso do estudo.
6. Uso de qualquer medicamento, incluindo produtos de venda livre, ervas medicinais e suplementos dietéticos, como vitaminas, que possam interferir nos resultados do estudo, dentro de uma semana antes e durante o curso do estudo.
7. O paciente é conhecido por ser hipersensível à medicação do estudo.
8. Mulher que está grávida, amamentando ou pensando em engravidar durante o estudo.
9. Doação de 500 ml de sangue nos últimos 3 meses antes da dosagem ou doação de 250 ml de sangue nos últimos 2 meses antes da dosagem.
10. O paciente havia usado qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias antes da inscrição.
11. O paciente tem qualquer doença e/ou condição dermatológica, como dermatite atópica, carcinoma basocelular, eczema, psoríase, rosácea, carcinoma de células escamosas, melanoma ou outras possíveis condições de confusão da pele no tratamento ou área circundante (5 cm de distância da área de tratamento ).