Estudio farmacocinético de solamargina en pacientes con queratosis actínica

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer tiene 20 años de edad o más.
2. El paciente tiene lesiones de QA ubicadas dentro de un área de tratamiento contigua o no contigua de 100 cm2.
3. El paciente tiene al menos una lesión de QA confirmada clínicamente dentro del área de tratamiento seleccionada anteriormente.

Criterio de exclusión:

1. El paciente había utilizado los siguientes tratamientos en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio: inmunomoduladores o terapia inmunosupresora, interferón, fármacos citotóxicos.
2. El paciente había sido tratado con 5-FU tópico, gel de diclofenaco, imiquimod, mebutato de ingenol, corticosteroides, retinoides, masoprocol en el área de tratamiento dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
3. El paciente había recibido criodestrucción, quimiodestrucción, curetaje, terapia fotodinámica, escisión quirúrgica en el área de tratamiento dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
4. El paciente había recibido cualquiera de los siguientes tratamientos en el área de tratamiento en los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio: psoraleno más terapia UVA, terapia UVB, abrasión con láser, dermoabrasión, exfoliación química.
5. El paciente había usado cualquier preparación tópica, como protectores solares, humectantes, aceites corporales o alfa o beta hidroxiácidos, en el área de tratamiento dentro de las 24 horas anteriores y durante el curso del estudio.
6. El uso de cualquier medicamento, incluidos los productos de venta libre, las hierbas medicinales y los suplementos dietéticos, como las vitaminas, que podrían interferir con los resultados del estudio, dentro de una semana antes y durante el curso del estudio.
7. Se sabe que el paciente es hipersensible al medicamento del estudio.
8. Mujer que está embarazada, amamantando o considerando quedar embarazada mientras participa en el estudio.
9. Donación de 500 ml de sangre en los últimos 3 meses antes de la dosificación o donación de 250 ml de sangre en los últimos 2 meses antes de la dosificación.
10. El paciente había usado cualquier fármaco en investigación en los últimos 30 días antes de la inscripción.
11. El paciente tiene alguna enfermedad y/o afección dermatológica, como dermatitis atópica, carcinoma de células basales, eccema, psoriasis, rosácea, carcinoma de células escamosas, melanoma u otras posibles afecciones de la piel en el área de tratamiento o circundante (5 cm de distancia del área de tratamiento). ).