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针对艾滋病病毒感染者/艾滋病患者的循证戒烟计划(遗产项目)

2014年2月27日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

针对艾滋病病毒感染者/艾滋病患者的循证戒烟计划

本研究的目的是比较 2 种不同的基于电话的 HIV/AIDS 患者戒烟计划。

研究概览

详细说明

如果参与者同意参加本研究,则将在第一次访问(称为基线访问)时完成以下操作:

  • 研究人员将向参与者提供有关戒烟的建议。 然后参与者将设定一个戒烟日期,之后他们将计划不再吸烟。
  • 参与者将收到为期 10 周的尼古丁贴片和使用说明。
  • 参与者将在笔记本电脑上完成关于他们的吸烟习惯、他们使用多少烟草、他们尝试戒烟的次数、他们对戒烟的准备程度以及他们对尼古丁的依赖程度的问卷调查。 完成问卷大约需要 30 分钟。

然后,参与者将被分配到 2 个研究组中的 1 个。 参与者将有五分之一 (20%) 的机会被分配到第 1 组,五分之四 (80%) 的机会被分配到第 2 组。

如果参与者在第 1 组:

  • 参与者将收到一个热线电话号码,供他们拨打电话并与某人讨论戒烟事宜。 参与者在戒烟方面需要支持时可以随时拨打热线。
  • 参与者还将在 6 个月内接到研究人员打来的 11 通电话。 在每次通话期间,参与者将获得支持以帮助他们戒烟。 每次通话将持续约 15 分钟。

如果参与者在第 2 组:

  • 参与者将收到有关戒烟支持的短信。 在第一周,参与者将收到大约 20 条短信。 每周,参与者将收到更少的短信,直到第 4 周他们每周收到 1 条消息。然后,参与者将在第 6 个月之后每周收到 1 条消息。
  • 参与者还将每周收到 1 次来自研究人员的短信,询问他们是否在过去 24 小时内吸烟。 将要求参与者通过将文本发回研究人员或致电研究人员来回复此短信。 如果研究人员没有收到参与者的回复,他们可能会接到工作人员的电话,询问他们在过去 24 小时内的吸烟状况。

后续访问(两组):

基线访问后三 (3) 个月和 6 个月,您将在笔记本电脑上完成调查问卷,参与者将被要求提供有关其吸烟状况的更多信息。 在这次访问中,还将要求参与者向纸板管中吹气以检查吸烟的副产品。 这些访问每次将持续约 20 分钟。

学习时间:

参与者将学习大约 6 个月。

这是一项调查研究。

多达 1000 名患者将参与这项研究。 所有人都将在 Legacy Community Health Services Clinic 登记。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在传统社区卫生服务诊所接受 HIV/AIDS 护理
  2. 18岁或以上
  3. 自我报告的当前吸烟者(一生中至少吸 100 支香烟,并且每天或大部分时间都在吸烟)
  4. 能够提供参与的书面知情同意书
  5. 说英语或西班牙语

排除标准:

  1. 排除使用尼古丁贴片的健康状况的阳性病史
  2. 目前使用的尼古丁替代疗法 (NRT)
  3. 当前使用其他戒烟药物(例如 Chantix 或 Zyban)
  4. 怀孕或哺乳
  5. 参加了另一项戒烟研究
  6. 不愿设定目标戒烟日期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第 1 组 - 电话支持
向参与者提供戒烟电话热线电话号码,以及 10 周的尼古丁贴片供应。 每个参与者都建议在基线时戒烟。 在基线、3 个月和 6 个月时完成的问卷调查。 参与者在 6 个月内接到 11 通来自研究人员的电话。 在 3 个月和 6 个月的访视时进行呼吸测试。
在基线时向参与者提供为期 10 周的尼古丁贴片。
每个参与者都建议在基线时戒烟。
在基线、3 个月和 6 个月时完成的问卷调查。
其他名称:
  • 调查
在 3 个月和 6 个月的访视时进行呼吸测试。
参与者在 6 个月内接到 11 通来自研究人员的电话。
其他:第 2 组 - 短信支持
参与者会收到 10 周的尼古丁贴片。 每个参与者都建议在基线时戒烟。 在基线、3 个月和 6 个月时完成的问卷调查。 参与者会在 6 个月内收到有关戒烟支持的短信。 在 3 个月和 6 个月的访视时进行呼吸测试。
在基线时向参与者提供为期 10 周的尼古丁贴片。
每个参与者都建议在基线时戒烟。
在基线、3 个月和 6 个月时完成的问卷调查。
其他名称:
  • 调查
在 3 个月和 6 个月的访视时进行呼吸测试。
参与者会在 6 个月内收到有关戒烟支持的短信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间:3个月
戒烟定义为生化证实的 7 天戒烟。 过期的 CO 将用于生化验证禁欲。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Damon Vidrine, MS, DRPH, BA、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月6日

首次发布 (估计)

2014年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月27日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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