Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási program HIV/AIDS-fertőzöttek számára (Project Legacy)

2014. február 27. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási program HIV/AIDS-fertőzöttek számára

Ennek a kutatásnak a célja, hogy összehasonlítson 2 különböző, a HIV/AIDS-ben szenvedők dohányzásról való leszokásáról szóló, telefonos programot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ha a résztvevő beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, az első látogatáskor (úgynevezett alaplátogatás) a következőkre kerül sor:

  • A tanulmányozó személyzet tanácsokat ad a résztvevőknek a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban. A résztvevő ezután meghatároz egy leszokási dátumot, amely után azt tervezi, hogy nem dohányzik tovább.
  • A résztvevő 10 hetes nikotintapasz-készletet és használati utasítást kap.
  • A résztvevő kérdőíveket tölt ki egy laptopon a dohányzási szokásairól, arról, hogy mennyi dohányt fogyaszt, hányszor próbált leszokni, mennyire készen áll a leszokásra, és mennyire nikotinfüggő. A kérdőívek kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe.

A résztvevő ezután 2 tanulmányi csoportból 1-be kerül. A résztvevőnek 1 az 5-höz (20%) az esélye, hogy besorolják az 1. csoportba, és 4 az 5-höz (80%), hogy a 2. csoportba kerüljön.

Ha a résztvevő az 1. csoportba tartozik:

  • A résztvevő kap egy telefonszámot egy forródróthoz, amellyel felhívhat és beszélhet valakivel a kilépésről. A résztvevő bármikor felhívhatja a forródrótot, amikor támogatásra van szüksége a dohányzásról való leszokáshoz.
  • A résztvevő 6 hónapon keresztül 11 telefonhívást is kap a vizsgálati személyzettől. Minden hívás során a résztvevő támogatást kap a kilépéshez. Minden hívás körülbelül 15 percig tart.

Ha a résztvevő a 2. csoportba tartozik:

  • A résztvevő szöveges üzeneteket kap a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos támogatásért. Az első héten körülbelül 20 szöveges üzenetet kap a résztvevő. A résztvevők minden héten kevesebb szöveges üzenetet kapnak, egészen addig, amíg hetente 1 üzenetet nem kapnak a 4. héten. Ezután a résztvevők minden héten 1 üzenetet kapnak ezt követően a 6. hónapig.
  • A résztvevő hetente egyszer egy újabb szöveges üzenetet is kap a vizsgálati személyzettől, amelyben megkérdezik, dohányzott-e az elmúlt 24 órában. A résztvevőt arra kérik, hogy válaszoljon erre a szöveges üzenetre úgy, hogy küldjön vissza egy szöveget a vizsgálati személyzetnek, vagy hívja fel a vizsgálati személyzetet. Ha a vizsgálatban részt vevő személyzet nem kap választ a résztvevőktől, telefonhívást kaphat a személyzettől, amelyben megkérdezi, hogy dohányzott-e az elmúlt 24 órában.

Utólagos látogatások (mindkét csoport):

Három (3) és 6 hónappal az alaplátogatás után egy laptopon tölt ki kérdőíveket, és a résztvevőtől további információkat kérünk a dohányzási állapotáról. Ezen a látogatáson a résztvevőt arra is felkérik, hogy fújjon egy kartoncsőbe, hogy ellenőrizze a dohányzás melléktermékeit. Ezek a látogatások egyenként körülbelül 20 percig tartanak.

Tanulmányi idő:

A résztvevő körülbelül 6 hónapig tanul majd.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 1000 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Valamennyien a Legacy Community Health Services Clinic-en lesznek beiratkozva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. HIV/AIDS gondozásban részesült a Legacy Community Health Services klinikán
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Önként bevallott jelenlegi dohányos (élete során legalább 100 cigarettát szívott el, és minden nap vagy a legtöbb napon dohányzott)
  4. Képes írásos beleegyezést adni a részvételhez
  5. Angol vagy spanyol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  1. Pozitív anamnézisben szereplő egészségügyi állapot, amely kizárja a nikotintapasz használatát
  2. A nikotinpótló terápia (NRT) jelenlegi alkalmazása
  3. Egyéb dohányzásról leszoktató gyógyszerek (pl. Chantix vagy Zyban) jelenlegi használata
  4. Terhes vagy szoptató
  5. Beiratkozott egy másik dohányzás abbahagyását vizsgáló vizsgálatba
  6. Nem hajlandó kitűzni a kilépés céldátumát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. csoport – Telefonos támogatás
A résztvevők számára biztosított a dohányzás abbahagyásáról szóló forródrót telefonszáma, valamint a 10 hetes nikotintapasz. Minden résztvevő tanácsot adott a dohányzás abbahagyásáról a kiinduláskor. A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, 3 hónapos és 6 hónapos korban. A résztvevő 11 telefonhívást kap a tanulmányozó személyzettől 6 hónapon keresztül. Légzésvizsgálat 3 hónapos és 6 hónapos látogatáskor.
10 hetes nikotin tapasz, amelyet a résztvevőknek a kiinduláskor adtak.
Minden résztvevő tanácsot adott a dohányzás abbahagyásáról a kiinduláskor.
A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, 3 hónapos és 6 hónapos korban.
Más nevek:
  • Felmérések
Légzésvizsgálat 3 hónapos és 6 hónapos látogatáskor.
A résztvevő 11 telefonhívást kap a tanulmányozó személyzettől 6 hónapon keresztül.
Egyéb: 2. csoport – szöveges üzenetküldés támogatása
A résztvevők 10 hétre nikotin tapaszt kapnak. Minden résztvevő tanácsot adott a dohányzás abbahagyásáról a kiinduláskor. A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, 3 hónapos és 6 hónapos korban. A résztvevők 6 hónapos időszakon keresztül szöveges üzeneteket kapnak a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos támogatásért. Légzésvizsgálat 3 hónapos és 6 hónapos látogatáskor.
10 hetes nikotin tapasz, amelyet a résztvevőknek a kiinduláskor adtak.
Minden résztvevő tanácsot adott a dohányzás abbahagyásáról a kiinduláskor.
A kérdőívek kitöltése az alaphelyzetben, 3 hónapos és 6 hónapos korban.
Más nevek:
  • Felmérések
Légzésvizsgálat 3 hónapos és 6 hónapos látogatáskor.
A résztvevők 6 hónapos időszakon keresztül szöveges üzeneteket kapnak a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos támogatásért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás Absztinencia
Időkeret: 3 hónap
A dohányzásról való absztinencia a biokémiailag igazolt 7 napos absztinencia. Lejárt CO-t használnak az absztinencia biokémiai igazolására.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damon Vidrine, MS, DRPH, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása

Klinikai vizsgálatok a Nikotin tapasz

3
Iratkozz fel