Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rzucania palenia oparty na dowodach dla osób żyjących z HIV/AIDS (dziedzictwo projektu)

27 lutego 2014 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Program rzucania palenia oparty na dowodach dla osób żyjących z HIV/AIDS

Celem tego badania jest porównanie 2 różnych telefonicznych programów rzucania palenia dla osób z HIV/AIDS.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli uczestnik zgodzi się wziąć udział w tym badaniu, podczas pierwszej wizyty (zwanej wizytą wyjściową) zostaną wykonane następujące czynności:

  • Personel badania udzieli uczestnikom porad dotyczących rzucania palenia. Następnie uczestnik ustala datę rzucenia palenia, po której planuje przestać palić.
  • Uczestnik otrzyma 10-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych oraz instrukcję ich stosowania.
  • Uczestnik wypełni na laptopie kwestionariusze dotyczące swoich nawyków związanych z paleniem, ilości używanego tytoniu, liczby prób rzucenia palenia, stopnia gotowości do rzucenia palenia oraz stopnia uzależnienia od nikotyny. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 30 minut.

Następnie uczestnik zostanie przydzielony do 1 z 2 grup badawczych. Uczestnik będzie miał szansę 1 na 5 (20%) na przypisanie do Grupy 1 i 4 na 5 (80%) szans na przypisanie do Grupy 2.

Jeśli uczestnik jest w grupie 1:

  • Uczestnik otrzyma numer telefonu do infolinii, z którego będzie mógł zadzwonić i porozmawiać z kimś o rzuceniu palenia. Uczestnik może zadzwonić na infolinię zawsze wtedy, gdy potrzebuje wsparcia w walce z nałogiem.
  • Uczestnik otrzyma również 11 telefonów od personelu badawczego w okresie 6 miesięcy. Podczas każdej rozmowy uczestnik otrzyma wsparcie, aby pomóc mu rzucić palenie. Każde połączenie będzie trwało około 15 minut.

Jeśli uczestnik jest w grupie 2:

  • Uczestnik otrzyma SMS-y z prośbą o wsparcie w rzuceniu palenia. W pierwszym tygodniu uczestnik otrzyma około 20 SMS-ów. Co tydzień uczestnik będzie otrzymywał mniej wiadomości tekstowych, aż w 4. tygodniu otrzyma 1 wiadomość. Potem do 6. miesiąca uczestnik będzie otrzymywał 1 wiadomość co tydzień.
  • Uczestnik będzie również otrzymywać 1 raz w tygodniu kolejną wiadomość tekstową od personelu badawczego z pytaniem, czy palił w ciągu ostatnich 24 godzin. Uczestnik zostanie poproszony o odpowiedź na tę wiadomość tekstową poprzez wysłanie SMS-a zwrotnego do personelu badawczego lub zadzwonienie do personelu badawczego. Jeśli personel badania nie otrzyma odpowiedzi od uczestnika, może otrzymać telefon od personelu z pytaniem o jego status palenia w ciągu ostatnich 24 godzin.

Wizyty kontrolne (obie grupy):

Trzy (3) i 6 miesięcy po wizycie początkowej wypełnisz kwestionariusze na laptopie, a uczestnik zostanie poproszony o więcej informacji na temat swojego statusu palenia. Podczas tej wizyty uczestnik zostanie również poproszony o dmuchnięcie w tekturową tubę w celu sprawdzenia, czy nie ma produktów ubocznych palenia. Te wizyty będą trwały około 20 minut.

Długość studiów:

Uczestnik będzie na studiach przez około 6 miesięcy.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 1000 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do Legacy Community Health Services Clinic.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Opieka nad HIV/AIDS w Legacy Community Health Services Clinic
  2. 18 lat lub więcej
  3. Aktualny palacz, który sam zgłosił (wypalił co najmniej 100 papierosów w życiu i pali codziennie lub przez większość dni)
  4. Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział
  5. mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Pozytywna historia choroby, która wyklucza użycie plastra nikotynowego
  2. Obecne stosowanie nikotynowej terapii zastępczej (NRT)
  3. Bieżące stosowanie innych leków wspomagających rzucanie palenia (np. Chantix lub Zyban)
  4. W ciąży lub karmiące
  5. Zarejestrowano się w innym badaniu rzucania palenia
  6. Niechęć do ustalenia docelowej daty rzucenia palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1 — Wsparcie telefoniczne
Numer infolinii dotyczącej rzucania palenia podany uczestnikom wraz z zapasem plastrów nikotynowych na 10 tygodni. Każdy uczestnik doradzał rzucenie palenia na początku badania. Kwestionariusze wypełniane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Uczestnik otrzymuje 11 telefonów od personelu badawczego w okresie 6 miesięcy. Badanie oddechowe wykonane podczas wizyty w 3 i 6 miesiącu.
Lek: Plastry nikotynowe
10-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych podawanych uczestnikom na początku badania.
Behawioralne: Doradztwo telefoniczne
Każdy uczestnik doradzał rzucenie palenia na początku badania.
Behawioralne: Kwestionariusze
Kwestionariusze wypełniane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Behawioralne: Test oddechu
Badanie oddechowe wykonane podczas wizyty w 3 i 6 miesiącu.
Behawioralne: Proaktywne poradnictwo w rzucaniu palenia przez telefony komórkowe
Uczestnik otrzymuje 11 telefonów od personelu badawczego w okresie 6 miesięcy.
Inny: Grupa 2 — obsługa wiadomości tekstowych
Uczestnicy otrzymują zapas plastrów nikotynowych na 10 tygodni. Każdy uczestnik doradzał rzucenie palenia na początku badania. Kwestionariusze wypełniane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe z prośbą o wsparcie w rzucaniu palenia przez okres 6 miesięcy. Badanie oddechowe wykonane podczas wizyty w 3 i 6 miesiącu.
Lek: Plastry nikotynowe
10-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych podawanych uczestnikom na początku badania.
Behawioralne: Doradztwo telefoniczne
Każdy uczestnik doradzał rzucenie palenia na początku badania.
Behawioralne: Kwestionariusze
Kwestionariusze wypełniane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Behawioralne: Test oddechu
Badanie oddechowe wykonane podczas wizyty w 3 i 6 miesiącu.
Behawioralne: Pomoc w rzucaniu palenia za pomocą wiadomości tekstowych
Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe z prośbą o wsparcie w rzucaniu palenia przez okres 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Abstynencja od palenia zdefiniowana jako 7-dniowa abstynencja potwierdzona biochemicznie. Przeterminowany CO zostanie użyty do biochemicznej weryfikacji abstynencji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Centers for Medicare and Medicaid Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Damon Vidrine, MS, DRPH, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0495

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Badania kliniczne na Plastry nikotynowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj