Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et evidensbaseret rygestopprogram for personer, der lever med HIV/AIDS (Project Legacy)

27. februar 2014 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Et evidensbaseret rygestopprogram for personer, der lever med hiv/aids

Målet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne 2 forskellige telefonbaserede programmer til rygestop for mennesker med HIV/AIDS.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis deltageren accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil følgende blive gjort ved det første besøg (kaldet Baseline Visit):

  • Undersøgelsespersonalet vil give deltagerne råd om at holde op med at ryge. Deltageren vil derefter sætte en ophørsdato, hvorefter de planlægger ikke at ryge mere.
  • Deltageren vil modtage en 10-ugers forsyning af nikotinplastre og instruktioner om, hvordan de skal bruges.
  • Deltageren vil udfylde spørgeskemaer på en bærbar computer om deres rygevaner, hvor meget tobak de bruger, hvor mange gange de har forsøgt at holde op, hvor klar de er til at holde op, og hvor afhængige de er af nikotin. Spørgeskemaerne vil tage omkring 30 minutter at udfylde.

Deltageren vil derefter blive tilknyttet 1 af 2 studiegrupper. Deltageren vil have 1 ud af 5 (20 %) chance for at blive tildelt gruppe 1 og 4 ud af 5 (80 %) chance for at blive tildelt gruppe 2.

Hvis deltageren er i gruppe 1:

  • Deltageren vil modtage et telefonnummer til en hotline, som de kan bruge til at ringe og tale med nogen om at stoppe. Deltageren kan ringe til hotline, når som helst de har brug for støtte i deres bestræbelser på at holde op med at ryge.
  • Deltageren vil også modtage 11 telefonopkald fra undersøgelsens personale over en 6-måneders periode. Under hvert opkald vil deltageren få støtte til at hjælpe dem med at afslutte. Hvert opkald varer cirka 15 minutter.

Hvis deltageren er i gruppe 2:

  • Deltageren vil modtage SMS-beskeder for støtte omkring rygestop. I den første uge vil deltageren modtage omkring 20 sms'er. Hver uge vil deltageren modtage færre sms-beskeder, indtil de får 1 besked om ugen i uge 4. Deltageren får så 1 besked hver uge efter det til og med måned 6.
  • Deltageren vil også modtage en anden sms 1 gang om ugen fra undersøgelsens personale, der spørger, om de har røget inden for de seneste 24 timer. Deltageren vil blive bedt om at svare på denne sms enten ved at sende en sms tilbage til undersøgelsens personale eller ringe til undersøgelsens personale. Hvis undersøgelsespersonalet ikke modtager deltagernes svar, kan de modtage et telefonopkald fra personalet, der spørger om deres rygestatus inden for de seneste 24 timer.

Opfølgningsbesøg (begge grupper):

Tre (3) og 6 måneder efter baselinebesøget vil du udfylde spørgeskemaer på en bærbar computer, og deltageren vil blive bedt om mere information om deres rygestatus. Ved dette besøg vil deltageren også blive bedt om at puste i et paprør for at tjekke for biprodukter fra rygning. Disse besøg varer omkring 20 minutter hver.

Studielængde:

Deltageren vil være på studie i omkring 6 måneder.

Dette er en undersøgelse.

Op til 1000 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt Legacy Community Health Services Clinic.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtagelse af pleje for HIV/AIDS på en Legacy Community Health Services Clinic
  2. 18 år eller ældre
  3. Selvrapporteret nuværende ryger (røg mindst 100 cigaretter i livet og røg hver dag eller de fleste dage)
  4. Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage
  5. engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Positiv historie om en medicinsk tilstand, der udelukker brug af nikotinplaster
  2. Nuværende brug af nikotinerstatningsterapi (NRT)
  3. Nuværende brug af anden medicin til rygestop (f.eks. Chantix eller Zyban)
  4. Gravid eller ammende
  5. Tilmeldt et andet rygestopstudie
  6. Uvillig til at sætte en mål for ophørsdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1 - Telefonopkaldssupport
Rygestoptelefon-hotline-telefonnummer givet til deltagerne sammen med 10 ugers forsyning af nikotinplastre. Hver deltager rådgav om at holde op med at ryge ved baseline. Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 måneder og efter 6 måneder. Deltageren modtager 11 telefonopkald fra studiepersonalet over en 6-måneders periode. Åndedrætstest udført ved 3 måneders og 6 måneders besøg.
Medicin: Nikotinplaster
10 ugers forsyning af nikotinplastre givet til deltagerne ved baseline.
Adfærdsmæssigt: Telefonrådgivning
Hver deltager rådgav om at holde op med at ryge ved baseline.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 måneder og efter 6 måneder.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstest
Åndedrætstest udført ved 3 måneders og 6 måneders besøg.
Adfærdsmæssigt: Proaktiv rådgivning om rygestop på mobiltelefoner
Deltageren modtager 11 telefonopkald fra studiepersonalet over en 6-måneders periode.
Andet: Gruppe 2 - SMS-support
Deltagerne modtager 10 ugers forsyning af nikotinplastre. Hver deltager rådgav om at holde op med at ryge ved baseline. Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 måneder og efter 6 måneder. Deltagerne modtager sms-beskeder for støtte omkring rygestop over en periode på 6 måneder. Åndedrætstest udført ved 3 måneders og 6 måneders besøg.
Medicin: Nikotinplaster
10 ugers forsyning af nikotinplastre givet til deltagerne ved baseline.
Adfærdsmæssigt: Telefonrådgivning
Hver deltager rådgav om at holde op med at ryge ved baseline.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer udfyldt ved baseline, 3 måneder og efter 6 måneder.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstest
Åndedrætstest udført ved 3 måneders og 6 måneders besøg.
Adfærdsmæssigt: SMS-støtte til rygestop
Deltagerne modtager sms-beskeder for støtte omkring rygestop over en periode på 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder
Rygeabstinens defineret som biokemisk bekræftet 7-dages abstinens. Udløbet CO vil blive brugt til biokemisk at verificere abstinens.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Centers for Medicare and Medicaid Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damon Vidrine, MS, DRPH, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Skøn)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0495

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner