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HIV/AIDS 환자를 위한 증거 기반 금연 프로그램(Project Legacy)

2014년 2월 27일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

HIV/AIDS 환자를 위한 증거 기반 금연 프로그램

이 연구의 목표는 HIV/AIDS 환자의 금연을 위한 두 가지 전화 기반 프로그램을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 첫 번째 방문(기준선 방문이라고 함)에서 다음이 수행됩니다.

  • 연구 직원은 참가자에게 금연에 대한 조언을 제공할 것입니다. 그런 다음 참가자는 금연 날짜를 정하고 그 후에는 더 이상 담배를 피우지 않을 계획을 세웁니다.
  • 참가자는 10주 분량의 니코틴 패치와 사용 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
  • 참가자는 자신의 흡연 습관, 흡연량, 금연 시도 횟수, 금연 준비 정도, 니코틴 의존도에 대해 랩톱 컴퓨터로 설문지를 작성합니다. 설문지 작성에는 약 30분이 소요됩니다.

그러면 참가자는 2개의 스터디 그룹 중 하나에 배정됩니다. 참가자는 그룹 1에 배정될 확률이 5분의 1(20%)이고 그룹 2에 배정될 확률이 5분의 4(80%)입니다.

참가자가 그룹 1에 있는 경우:

  • 참가자는 금연에 대해 누군가에게 전화를 걸어 이야기할 때 사용할 수 있는 핫라인 전화번호를 받게 됩니다. 참가자는 금연을 위해 도움이 필요할 때마다 핫라인에 전화할 수 있습니다.
  • 참가자는 또한 6개월 동안 연구 직원으로부터 11번의 전화를 받게 됩니다. 각 통화 중에 참가자는 종료할 수 있도록 지원을 받습니다. 각 통화는 약 15분 동안 지속됩니다.

참가자가 그룹 2에 있는 경우:

  • 참가자는 금연 지원을 위한 문자 메시지를 받게 됩니다. 첫 주에 참가자는 약 20개의 문자 메시지를 받게 됩니다. 매주 참가자는 더 적은 수의 문자 메시지를 받게 되며, 4주차까지 매주 1개의 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 그 후 6개월까지 매주 1개의 메시지를 받게 됩니다.
  • 참가자는 지난 24시간 이내에 흡연했는지 묻는 연구 직원으로부터 매주 1회 다른 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 연구 직원에게 텍스트를 다시 보내거나 연구 직원에게 전화를 걸어 이 문자 메시지에 응답해야 합니다. 연구 직원이 참가자의 응답을 받지 못한 경우 지난 24시간 동안 흡연 상태에 대해 묻는 직원의 전화를 받을 수 있습니다.

후속 방문(두 그룹 모두):

기본 방문 후 삼(3)개월 및 6개월 후에 랩톱 컴퓨터에서 설문지를 작성하고 참가자에게 흡연 상태에 대한 추가 정보를 요청합니다. 이 방문에서 참가자는 흡연 부산물을 확인하기 위해 골판지 튜브에 바람을 불어 넣으라는 요청을 받습니다. 이러한 방문은 각각 약 20분 동안 지속됩니다.

공부 기간:

참가자는 약 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 1000명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 Legacy Community Health Services Clinic에 등록됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Legacy Community Health Services Clinic에서 HIV/AIDS 치료 받기
  2. 18세 이상
  3. 현재 흡연자(평생 최소 100개비 흡연, 매일 또는 거의 매일 흡연)
  4. 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  5. 영어 또는 스페인어 말하기

제외 기준:

  1. 니코틴 패치 사용을 배제하는 의학적 상태의 긍정적인 병력
  2. 니코틴 대체 요법(NRT)의 현재 사용
  3. 다른 금연 약물(예: Chantix 또는 Zyban)의 현재 사용
  4. 임신 또는 간호
  5. 다른 금연 연구에 등록
  6. 목표 종료 날짜를 설정하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1 - 전화 지원
10주간의 니코틴 패치 공급과 함께 참가자에게 제공되는 금연 전화 핫라인 전화 번호. 각 참가자는 기준선에서 금연에 대해 상담했습니다. 설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료되었습니다. 참가자는 6개월 동안 연구 직원으로부터 11번의 전화를 받습니다. 호흡 검사는 3개월 및 6개월 방문 시 수행되었습니다.
의약품: 니코틴 패치
기준선에서 참가자에게 제공되는 10주간의 니코틴 패치 공급.
행동: 전화 상담
각 참가자는 기준선에서 금연에 대해 상담했습니다.
행동: 설문지
설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료되었습니다.
다른 이름들:
  • 설문조사
행동: 호흡 테스트
호흡 검사는 3개월 및 6개월 방문 시 수행되었습니다.
행동: 능동적 휴대폰 금연 상담
참가자는 6개월 동안 연구 직원으로부터 11번의 전화를 받습니다.
다른: 그룹 2 - 문자 메시지 지원
참가자는 10주간의 니코틴 패치를 받습니다. 각 참가자는 기준선에서 금연에 대해 상담했습니다. 설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료되었습니다. 참가자는 6개월 동안 금연에 대한 지원을 위한 문자 메시지를 받습니다. 호흡 검사는 3개월 및 6개월 방문 시 수행되었습니다.
의약품: 니코틴 패치
기준선에서 참가자에게 제공되는 10주간의 니코틴 패치 공급.
행동: 전화 상담
각 참가자는 기준선에서 금연에 대해 상담했습니다.
행동: 설문지
설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료되었습니다.
다른 이름들:
  • 설문조사
행동: 호흡 테스트
호흡 검사는 3개월 및 6개월 방문 시 수행되었습니다.
행동: 문자 메시지 금연 지원
참가자는 6개월 동안 금연에 대한 지원을 위한 문자 메시지를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 3 개월
생화학적으로 확인된 7일 금욕으로 정의되는 금연. 만료된 CO는 금욕을 생화학적으로 확인하는 데 사용됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Centers for Medicare and Medicaid Services

수사관

  • 수석 연구원: Damon Vidrine, MS, DRPH, BA, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-0495

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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