Todisteisiin perustuva tupakoinnin lopettamisohjelma HIV-/aids-potilaille (Project Legacy)
torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Todisteisiin perustuva tupakoinnin lopettamisohjelma hiv-/aids-potilaille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta eri puhelinpohjaista ohjelmaa tupakoinnin lopettamiseen HIV/aids-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos osallistuja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, seuraavaa tehdään ensimmäisellä vierailulla (kutsutaan peruskäynniksi):
- Tutkimushenkilökunta antaa osallistujille neuvoja tupakoinnin lopettamisesta. Osallistuja asettaa sitten lopetuspäivän, jonka jälkeen he suunnittelevat, että he eivät enää tupakoi.
- Osallistuja saa 10 viikon nikotiinilaastareita ja ohjeet niiden käyttöön.
- Osallistuja täyttää kannettavalla tietokoneella kyselylomakkeet tupakoinnin tottumuksistaan, kuinka paljon hän käyttää tupakkaa, kuinka monta kertaa hän on yrittänyt lopettaa, kuinka valmis hän on lopettamaan ja kuinka riippuvainen hän on nikotiinista. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 30 minuuttia.
Osallistuja määrätään sitten yhteen kahdesta opintoryhmästä. Osallistujalla on 1:5 (20 %) mahdollisuus tulla ryhmään 1 ja 4:5 (80 %) mahdollisuus ryhmään 2.
Jos osallistuja on ryhmässä 1:
- Osallistuja saa puhelinnumeron vihjelinjaan, jolla he voivat soittaa ja keskustella jonkun kanssa lopettamisesta. Osallistuja voi soittaa vihjelinjaan milloin tahansa, kun he tarvitsevat tukea tupakoinnin lopettamisessa.
- Osallistuja saa myös 11 puhelua tutkimushenkilöstöltä 6 kuukauden aikana. Jokaisen puhelun aikana osallistujalle annetaan tukea lopettamiseen. Jokainen puhelu kestää noin 15 minuuttia.
Jos osallistuja on ryhmässä 2:
- Osallistuja saa tekstiviestejä tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä tuista. Ensimmäisellä viikolla osallistuja saa noin 20 tekstiviestiä. Osallistuja saa viikoittain vähemmän tekstiviestejä, kunnes he saavat 1 viestin viikossa viikoittain 4. Tämän jälkeen osallistuja saa 1 viestin joka viikko sen jälkeen kuuteen kuukauteen asti.
- Osallistuja saa myös toisen tekstiviestin kerran viikossa tutkimushenkilöstöltä, jossa kysytään, ovatko he tupakoineet viimeisen 24 tunnin aikana. Osallistujaa pyydetään vastaamaan tähän tekstiviestiin joko lähettämällä tekstiviesti takaisin tutkimushenkilökunnalle tai soittamalla tutkimushenkilökunnalle. Jos tutkimushenkilöstö ei saa osallistujan vastausta, he voivat saada puhelun henkilökunnalta, jossa kysytään tupakoinnin tilasta viimeisen 24 tunnin ajalta.
Seurantakäynnit (molemmat ryhmät):
Kolme (3) ja 6 kuukautta peruskäynnin jälkeen täytät kyselylomakkeet kannettavalla tietokoneella ja osallistujalta pyydetään lisätietoja tupakoinnin tilastaan. Tällä vierailulla osallistujaa pyydetään myös puhaltamaan pahviputkeen tarkistaakseen, onko tupakoinnin sivutuotteita. Nämä käynnit kestävät noin 20 minuuttia kukin.
Opintojen kesto:
Osallistuja opiskelee noin 6 kuukautta.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 1000 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat Legacy Community Health Services Cliniciin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV/AIDS-hoidon saaminen Legacy Community Health Services Clinicissä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Itse ilmoittanut nykyinen tupakoitsija (polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana ja tupakoinut päivittäin tai useimpina päivinä)
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen historia sairaudesta, joka estää nikotiinilaastarin käytön
- Nikotiinikorvaushoidon (NRT) nykyinen käyttö
- Muiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden (esim. Chantix tai Zyban) nykyinen käyttö
- Raskaana tai imettävänä
- Osallistui toiseen tupakoinnin lopettamistutkimukseen
- Ei halua asettaa tavoitetta lopettamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1 - Puhelintuki
Osallistujille tarjotaan tupakoinnin lopettamista koskevan puhelinlinjan puhelinnumero sekä 10 viikon nikotiinilaastarit.
Jokainen osallistuja neuvoi tupakoinnin lopettamisesta lähtötilanteessa.
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistuja saa 11 puhelua tutkimushenkilöstöltä 6 kuukauden aikana.
Hengitystesti tehty 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynnillä.
|
Osallistujille annettiin lähtötilanteessa 10 viikon nikotiinilaastareita.
Jokainen osallistuja neuvoi tupakoinnin lopettamisesta lähtötilanteessa.
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
Hengitystesti tehty 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynnillä.
Osallistuja saa 11 puhelua tutkimushenkilöstöltä 6 kuukauden aikana.
|
|
Muut: Ryhmä 2 – Tekstiviestien tuki
Osallistujat saavat 10 viikon ajan nikotiinilaastareita.
Jokainen osallistuja neuvoi tupakoinnin lopettamisesta lähtötilanteessa.
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat tekstiviestejä tupakoinnin lopettamisesta 6 kuukauden aikana.
Hengitystesti tehty 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynnillä.
|
Osallistujille annettiin lähtötilanteessa 10 viikon nikotiinilaastareita.
Jokainen osallistuja neuvoi tupakoinnin lopettamisesta lähtötilanteessa.
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
Hengitystesti tehty 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynnillä.
Osallistujat saavat tekstiviestejä tupakoinnin lopettamisesta 6 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tupakoinnin pidättyminen määritellään biokemiallisesti vahvistetuksi 7 päivän raittiudeksi.
Vanhentunutta CO:ta käytetään raittiuden todentamiseen biokemiallisesti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damon Vidrine, MS, DRPH, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0495
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .