用于减少慢性阻塞性肺病患者肺容量的胸淋巴泵技术
2014年1月7日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences
这一系列研究的主要目标是看看是否可以开发出现实的操作方案来持续减少残气量并改善慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的肺功能参数。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性随机交叉研究，旨在评估两种不同操作技术对 COPD 患者肺功能参数的影响。
三十六 (36) 名受试者将被纳入研究，以便完成至少 30 名受试者的研究。
肺功能测量将包括肺活量测定和肺容量。
肺功能测试将在基线、治疗后 30 分钟和治疗后 3 小时进行。
研究方案治疗包括以随机顺序给出的两种研究治疗技术之一的五分钟治疗期。
在至少四个星期的清除期后，受试者将返回使用其他技术进行第二次治疗。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kirksville、Missouri、美国、63501
- A.T. Still University of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：所有受试者必须年满 50 岁，具有与 COPD 诊断相一致的病史，并有气流阻塞和肺功能测试残留量增加的记录。 气流阻塞定义为 FEV1/FVC 比率为预测值的 70% 或更低，RV 为预测值的 120% 或更高。
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排除标准：如果受试者在参加研究之前的 3 个月内接受过任何形式的操纵治疗，则他们将被排除在外。 患有急性呼吸系统疾病（例如 COPD 恶化、急性支气管炎或肺炎）的受试者将被排除在研究之外。 由于痴呆或其他认知障碍而无法配合和按照指示完成肺功能测试的人将被排除在外，脊柱侧弯大于 25 度、明显胸壁畸形、急性肋骨或脊椎压缩性骨折、不稳定型心绞痛的人也将被排除在外，或不稳定的充血性心力衰竭。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：经典胸淋巴泵
受试者从经典胸淋巴泵开始，然后在 4 周的清除期后交叉到压缩胸淋巴泵。
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这种技术是对经典胸淋巴泵的改进，在每次呼气结束时，在第三或第四个呼吸周期结束时，在吸气阶段，双手会慢慢从胸腔上移开。胸壁，逐渐释放对胸部的压力，而不会引起胸腔内压力的突然变化。
其他名称：
《骨科医学基础》第 2 版第 68 章详细描述了该技术。
其他名称：
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实验性的：压缩胸淋巴泵
受试者从压缩胸淋巴泵开始，然后在 4 周的清除期后交叉到经典胸淋巴泵。
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这种技术是对经典胸淋巴泵的改进，在每次呼气结束时，在第三或第四个呼吸周期结束时，在吸气阶段，双手会慢慢从胸腔上移开。胸壁，逐渐释放对胸部的压力，而不会引起胸腔内压力的突然变化。
其他名称：
《骨科医学基础》第 2 版第 68 章详细描述了该技术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能检查
大体时间：处理后 30 分钟和 3 小时
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测试将使用 MedGraphics® 1085 Series™ 通过身体体积描记法进行，以测量肺功能的变化。
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处理后 30 分钟和 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald R. Noll, D.O.、A.T. Still University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月7日
首次发布 (估计)
2014年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月7日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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