Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax lymfepumpeteknikker til at reducere lungevolumen hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom

7. januar 2014 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences
Det primære mål med denne forskningslinje er at se, om realistiske manipulationsprotokoller kan udvikles til at producere vedvarende reduktioner i resterende volumen og forbedre lungefunktionsparametre hos mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt randomiseret crossover-studie for at evaluere virkningerne af to forskellige manipulationsteknikker på lungefunktionsparametre hos personer med KOL. Seksogtredive (36) forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen for at fuldføre undersøgelsen med mindst 30 forsøgspersoner. Målinger af lungefunktion vil omfatte spirometri og lungevolumen. Lungefunktionsundersøgelsen vil blive udført baseline, 30 minutter efter behandling og 3 timer efter behandling. Studieprotokolbehandlingen består af en fem-minutters behandlingssession af en af ​​de to undersøgte behandlingsteknikker givet i tilfældig rækkefølge. Efter en udvaskningsperiode på mindst fire uger vil forsøgspersonen vende tilbage til en anden behandlingssession ved hjælp af den anden teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
        • A.T. Still University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle forsøgspersoner skal være 50 år eller ældre, have en historie i overensstemmelse med diagnosen KOL og have dokumenteret luftstrømsobstruktion og et øget restvolumen ved lungefunktionstest. Luftstrømsobstruktion er defineret som et FEV1/FVC-forhold på 70 procent eller mindre af den forudsagte værdi og en RV på 120 procent eller mere af den forudsagte værdi.

-

Eksklusionskriterier: Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har modtaget nogen form for manipulerende behandling i de 3 måneder forud for tilmelding til undersøgelsen. Forsøgspersoner med akut luftvejssygdom, såsom en forværring af KOL, akut bronkitis eller lungebetændelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Personer, der er ude af stand til at samarbejde og følge instruktionerne for at gennemføre lungefunktionstestning på grund af demens eller andre kognitive lidelser, vil blive udelukket, ligesom personer med spinal skoliose over 25 grader, betydelig deformitet i brystvæggen og akut ribbens- eller kompressionsfraktur af hvirvlen, ustabil angina. eller ustabil kongestiv hjertesvigt.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk thorax lymfepumpe
Forsøgspersonerne begynder med klassisk thorax-lymfepumpe og går derefter over til kompressiv thorax-lymfepumpe efter 4 ugers udvaskningsperiode.
Procedure: Komprimerende thorax lymfepumpe
Denne teknik er en modifikation af den klassiske thoraxlymfepumpe, hvor et vist tryk opretholdes på brystvæggen ved slutningen af ​​hver udånding og ved slutningen af ​​den tredje eller fjerde vejrtrækningscyklus, under inhalationsfasen, fjernes hænderne langsomt fra brystvæggen, der gradvist frigiver trykket på brystet uden at forårsage en pludselig ændring i det intrathoraxale tryk.
Andre navne:
  • Ændret TLP
Procedure: Klassisk thorax lymfepumpe
Denne teknik er godt beskrevet i kapitel 68 i Foundations for Osteopathic Medicine, 2. udgave.
Andre navne:
  • TLP
Eksperimentel: Komprimerende thorax lymfepumpe
Forsøgspersonerne begynder med kompressiv thoraxlymfepumpe, derefter overgang til klassisk thoraxlymfepumpe efter 4 ugers udvaskningsperiode.
Procedure: Komprimerende thorax lymfepumpe
Denne teknik er en modifikation af den klassiske thoraxlymfepumpe, hvor et vist tryk opretholdes på brystvæggen ved slutningen af ​​hver udånding og ved slutningen af ​​den tredje eller fjerde vejrtrækningscyklus, under inhalationsfasen, fjernes hænderne langsomt fra brystvæggen, der gradvist frigiver trykket på brystet uden at forårsage en pludselig ændring i det intrathoraxale tryk.
Andre navne:
  • Ændret TLP
Procedure: Klassisk thorax lymfepumpe
Denne teknik er godt beskrevet i kapitel 68 i Foundations for Osteopathic Medicine, 2. udgave.
Andre navne:
  • TLP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: 30 minutter og 3 timer efter behandlingen
Tests vil blive udført ved kropsplethysmografi ved hjælp af MedGraphics® 1085 Series™ til at måle ændringer i lungefunktionen.
30 minutter og 3 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

American Osteopathic Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Skøn)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2014

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOA Grant #06-04-545
  • 06-04-545 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Osteopathic Association)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komprimerende thorax lymfepumpe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner