Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale lymfepomptechnieken voor het verminderen van longvolumes bij personen met chronische obstructieve longziekte

7 januari 2014 bijgewerkt door: A.T. Still University of Health Sciences
Het primaire doel van deze onderzoekslijn is om te zien of realistische manipulatieve protocollen kunnen worden ontwikkeld om duurzame verminderingen van het restvolume te produceren en longfunctieparameters te verbeteren bij mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde cross-over studie om de effecten van twee verschillende manipulatietechnieken op longfunctieparameters bij personen met COPD te evalueren. Zesendertig (36) proefpersonen zullen in het onderzoek worden opgenomen om het onderzoek met ten minste 30 proefpersonen te voltooien. Longfunctiemetingen omvatten spirometrie en longvolume. Het testen van de longfunctie wordt uitgevoerd bij aanvang, 30 minuten na de behandeling en 3 uur na de behandeling. De behandeling volgens het onderzoeksprotocol bestaat uit een behandelingssessie van vijf minuten waarin één van de twee bestudeerde behandeltechnieken in willekeurige volgorde wordt gegeven. Na een wash-outperiode van ten minste vier weken keert de proefpersoon terug voor een tweede behandelingssessie met de andere techniek.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63501
        • A.T. Still University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Alle proefpersonen moeten 50 jaar of ouder zijn, een voorgeschiedenis hebben die overeenkomt met de diagnose COPD en een gedocumenteerde luchtstroomobstructie en een verhoogd restvolume hebben bij longfunctietesten. Luchtstroomobstructie wordt gedefinieerd als een FEV1/FVC-ratio van 70 procent of minder van de voorspelde waarde en een RV van 120 procent of meer van de voorspelde waarde.

-

Uitsluitingscriteria: Proefpersonen worden uitgesloten als ze enige vorm van manipulatieve behandeling hebben ondergaan in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving voor het onderzoek. Proefpersonen met een acute luchtwegaandoening, zoals een exacerbatie van COPD, acute bronchitis of longontsteking, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Personen die vanwege dementie of andere cognitieve stoornissen niet in staat zijn om mee te werken en instructies op te volgen om longfunctietesten uit te voeren, worden uitgesloten, evenals personen met spinale scoliose van meer dan 25 graden, significante misvorming van de borstwand en acute rib- of compressiefractuur van de wervel, onstabiele angina pectoris. of instabiel congestief hartfalen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klassieke thoracale lymfepomp
De proefpersonen beginnen met een klassieke thoracale lymfatische pomp en gaan vervolgens over op een gecomprimeerde thoracale lymfepomp na een wash-outperiode van 4 weken.
Procedure: Compressieve thoracale lymfatische pomp
Deze techniek is een aanpassing van de klassieke thoracale lymfatische pomp waarbij enige druk op de borstwand wordt gehandhaafd aan het einde van elke uitademing en aan het einde van de derde of vierde ademhalingscyclus, tijdens de inademingsfase worden de handen langzaam van de borstwand, waardoor de druk op de borst geleidelijk wordt opgeheven zonder een plotselinge verandering in de intrathoracale druk te veroorzaken.
Andere namen:
  • Gewijzigde TLP
Procedure: Klassieke thoracale lymfepomp
Deze techniek wordt goed beschreven in hoofdstuk 68 van de Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Andere namen:
  • TLP
Experimenteel: Compressieve thoracale lymfatische pomp
Proefpersonen beginnen met Compressieve Thoracale Lymfatische Pomp en gaan vervolgens over op Klassieke Thoracale Lymfatische Pomp na een wash-outperiode van 4 weken.
Procedure: Compressieve thoracale lymfatische pomp
Deze techniek is een aanpassing van de klassieke thoracale lymfatische pomp waarbij enige druk op de borstwand wordt gehandhaafd aan het einde van elke uitademing en aan het einde van de derde of vierde ademhalingscyclus, tijdens de inademingsfase worden de handen langzaam van de borstwand, waardoor de druk op de borst geleidelijk wordt opgeheven zonder een plotselinge verandering in de intrathoracale druk te veroorzaken.
Andere namen:
  • Gewijzigde TLP
Procedure: Klassieke thoracale lymfepomp
Deze techniek wordt goed beschreven in hoofdstuk 68 van de Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Andere namen:
  • TLP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietesten
Tijdsspanne: 30 minuten en 3 uur na de behandeling
Tests zullen worden uitgevoerd door middel van lichaamsplethysmografie met behulp van de MedGraphics® 1085 Series™ om veranderingen in de longfunctie te meten.
30 minuten en 3 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Medewerkers

American Osteopathic Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOA Grant #06-04-545
  • 06-04-545 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Osteopathic Association)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren