- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02030145
Tecniche di pompa linfatica toracica per ridurre i volumi polmonari nelle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Missouri
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Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
- A.T. Still University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: tutti i soggetti devono avere almeno 50 anni di età, avere una storia coerente con la diagnosi di BPCO e avere un'ostruzione al flusso aereo documentata e un aumento del volume residuo ai test di funzionalità polmonare. L'ostruzione del flusso aereo è definita come un rapporto FEV1/FVC pari o inferiore al 70% del valore previsto e un RV pari o superiore al 120% del valore previsto.
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Criteri di esclusione: i soggetti saranno esclusi se hanno ricevuto qualsiasi forma di trattamento manipolativo nei 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio. Saranno esclusi dallo studio i soggetti con malattie respiratorie acute, come un'esacerbazione di BPCO, bronchite acuta o polmonite. Le persone incapaci di collaborare e seguire le istruzioni per completare i test di funzionalità polmonare a causa di demenza o altri disturbi cognitivi saranno escluse così come le persone con scoliosi spinale superiore a 25 gradi, significativa deformità della parete toracica e costola acuta o frattura da compressione della vertebra, angina instabile , o insufficienza cardiaca congestizia instabile.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pompa linfatica toracica classica
I soggetti iniziano con la pompa linfatica toracica classica, quindi passano alla pompa linfatica toracica compressiva dopo un periodo di washout di 4 settimane.
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Questa tecnica è una modifica della classica pompa linfatica toracica in cui viene mantenuta una certa pressione sulla parete toracica alla fine di ogni espirazione e alla fine del terzo o quarto ciclo respiratorio, durante la fase di inspirazione, le mani vengono lentamente rimosse dal parete toracica, rilasciando gradualmente la pressione sul torace senza causare un improvviso cambiamento delle pressioni intratoraciche.
Altri nomi:
Questa tecnica è ben descritta nel capitolo 68 di Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pompa linfatica toracica compressiva
I soggetti iniziano con la pompa linfatica toracica compressiva, quindi passano alla pompa linfatica toracica classica dopo un periodo di washout di 4 settimane.
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Questa tecnica è una modifica della classica pompa linfatica toracica in cui viene mantenuta una certa pressione sulla parete toracica alla fine di ogni espirazione e alla fine del terzo o quarto ciclo respiratorio, durante la fase di inspirazione, le mani vengono lentamente rimosse dal parete toracica, rilasciando gradualmente la pressione sul torace senza causare un improvviso cambiamento delle pressioni intratoraciche.
Altri nomi:
Questa tecnica è ben descritta nel capitolo 68 di Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti e 3 ore dopo il trattamento
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I test saranno condotti mediante pletismografia corporea utilizzando MedGraphics® 1085 Series™ per misurare i cambiamenti nella funzione polmonare.
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30 minuti e 3 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOA Grant #06-04-545
- 06-04-545 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Osteopathic Association)
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