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Tecniche di pompa linfatica toracica per ridurre i volumi polmonari nelle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva

7 gennaio 2014 aggiornato da: A.T. Still University of Health Sciences
L'obiettivo principale di questa linea di ricerca è vedere se è possibile sviluppare protocolli manipolativi realistici per produrre riduzioni sostenute del volume residuo e migliorare i parametri della funzione polmonare nelle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio incrociato prospettico randomizzato per valutare gli effetti di due diverse tecniche di manipolazione sui parametri della funzione polmonare nelle persone con BPCO. Trentasei (36) soggetti saranno arruolati nello studio per completare lo studio con almeno 30 soggetti. Le misure della funzionalità polmonare includeranno la spirometria e il volume polmonare. Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito al basale, 30 minuti dopo il trattamento e 3 ore dopo il trattamento. Il trattamento del protocollo di studio consiste in una sessione di trattamento di cinque minuti di una delle due tecniche di trattamento studiate fornite in ordine casuale. Dopo un periodo di washout di almeno quattro settimane, il soggetto tornerà per una seconda sessione di trattamento utilizzando l'altra tecnica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
        • A.T. Still University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: tutti i soggetti devono avere almeno 50 anni di età, avere una storia coerente con la diagnosi di BPCO e avere un'ostruzione al flusso aereo documentata e un aumento del volume residuo ai test di funzionalità polmonare. L'ostruzione del flusso aereo è definita come un rapporto FEV1/FVC pari o inferiore al 70% del valore previsto e un RV pari o superiore al 120% del valore previsto.

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Criteri di esclusione: i soggetti saranno esclusi se hanno ricevuto qualsiasi forma di trattamento manipolativo nei 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio. Saranno esclusi dallo studio i soggetti con malattie respiratorie acute, come un'esacerbazione di BPCO, bronchite acuta o polmonite. Le persone incapaci di collaborare e seguire le istruzioni per completare i test di funzionalità polmonare a causa di demenza o altri disturbi cognitivi saranno escluse così come le persone con scoliosi spinale superiore a 25 gradi, significativa deformità della parete toracica e costola acuta o frattura da compressione della vertebra, angina instabile , o insufficienza cardiaca congestizia instabile.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pompa linfatica toracica classica
I soggetti iniziano con la pompa linfatica toracica classica, quindi passano alla pompa linfatica toracica compressiva dopo un periodo di washout di 4 settimane.
Questa tecnica è una modifica della classica pompa linfatica toracica in cui viene mantenuta una certa pressione sulla parete toracica alla fine di ogni espirazione e alla fine del terzo o quarto ciclo respiratorio, durante la fase di inspirazione, le mani vengono lentamente rimosse dal parete toracica, rilasciando gradualmente la pressione sul torace senza causare un improvviso cambiamento delle pressioni intratoraciche.
Altri nomi:
  • TLP modificato
Questa tecnica è ben descritta nel capitolo 68 di Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Altri nomi:
  • TLP
Sperimentale: Pompa linfatica toracica compressiva
I soggetti iniziano con la pompa linfatica toracica compressiva, quindi passano alla pompa linfatica toracica classica dopo un periodo di washout di 4 settimane.
Questa tecnica è una modifica della classica pompa linfatica toracica in cui viene mantenuta una certa pressione sulla parete toracica alla fine di ogni espirazione e alla fine del terzo o quarto ciclo respiratorio, durante la fase di inspirazione, le mani vengono lentamente rimosse dal parete toracica, rilasciando gradualmente la pressione sul torace senza causare un improvviso cambiamento delle pressioni intratoraciche.
Altri nomi:
  • TLP modificato
Questa tecnica è ben descritta nel capitolo 68 di Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Altri nomi:
  • TLP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti e 3 ore dopo il trattamento
I test saranno condotti mediante pletismografia corporea utilizzando MedGraphics® 1085 Series™ per misurare i cambiamenti nella funzione polmonare.
30 minuti e 3 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOA Grant #06-04-545
  • 06-04-545 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Osteopathic Association)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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