Técnicas de bombeo linfático torácico para reducir los volúmenes pulmonares en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
7 de enero de 2014 actualizado por: A.T. Still University of Health Sciences
El objetivo principal de esta línea de investigación es ver si se pueden desarrollar protocolos de manipulación realistas para producir reducciones sostenidas en el volumen residual y mejorar los parámetros de la función pulmonar en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo aleatorizado cruzado para evaluar los efectos de dos técnicas de manipulación diferentes sobre los parámetros de la función pulmonar en personas con EPOC.
Treinta y seis (36) sujetos se inscribirán en el estudio para completar el estudio con al menos 30 sujetos.
Las medidas de función pulmonar incluirán espirometría y volumen pulmonar.
La prueba de función pulmonar se realizará al inicio, 30 minutos después del tratamiento y 3 horas después del tratamiento.
El protocolo de tratamiento del estudio consiste en una sesión de tratamiento de cinco minutos de una de las dos técnicas de tratamiento estudiadas administradas en orden aleatorio.
Después de un período de lavado de al menos cuatro semanas, el sujeto regresará para una segunda sesión de tratamiento con la otra técnica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- A.T. Still University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: todos los sujetos deben tener 50 años o más, tener antecedentes compatibles con el diagnóstico de EPOC y tener obstrucción documentada del flujo de aire y un aumento del volumen residual en las pruebas de función pulmonar. La obstrucción del flujo de aire se define como una relación FEV1/FVC del 70 por ciento o menos del valor predicho y un RV del 120 por ciento o más del valor predicho.
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Criterios de exclusión: los sujetos serán excluidos si han recibido algún tipo de tratamiento de manipulación en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio. Los sujetos con enfermedades respiratorias agudas, como una exacerbación de la EPOC, bronquitis aguda o neumonía, serán excluidos del estudio. Las personas que no puedan cooperar y seguir las instrucciones para completar las pruebas de función pulmonar debido a la demencia u otros trastornos cognitivos serán excluidas, al igual que las personas con escoliosis espinal de más de 25 grados, deformidad significativa de la pared torácica y costilla aguda o fractura por compresión de la vértebra, angina inestable , o insuficiencia cardíaca congestiva inestable.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bomba linfática torácica clásica
Los sujetos comienzan con la bomba linfática torácica clásica, luego pasan a la bomba linfática torácica compresiva después de un período de lavado de 4 semanas.
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Esta técnica es una modificación de la Bomba Linfática Torácica Clásica donde se mantiene cierta presión en la pared torácica al final de cada exhalación y al final del tercer o cuarto ciclo de respiración, durante la fase de inhalación, las manos se retiran lentamente del pared torácica, liberando gradualmente la presión sobre el tórax sin causar un cambio repentino en las presiones intratorácicas.
Otros nombres:
Esta técnica está bien descrita en el capítulo 68 de los Fundamentos de la medicina osteopática, 2ª edición.
Otros nombres:
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Experimental: Bomba Linfática Torácica Compresiva
Los sujetos comienzan con la bomba linfática torácica compresiva, luego pasan a la bomba linfática torácica clásica después de un período de lavado de 4 semanas.
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Esta técnica es una modificación de la Bomba Linfática Torácica Clásica donde se mantiene cierta presión en la pared torácica al final de cada exhalación y al final del tercer o cuarto ciclo de respiración, durante la fase de inhalación, las manos se retiran lentamente del pared torácica, liberando gradualmente la presión sobre el tórax sin causar un cambio repentino en las presiones intratorácicas.
Otros nombres:
Esta técnica está bien descrita en el capítulo 68 de los Fundamentos de la medicina osteopática, 2ª edición.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos y 3 horas post-tratamiento
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Las pruebas se realizarán mediante pletismografía corporal utilizando MedGraphics® 1085 Series™ para medir los cambios en la función pulmonar.
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30 minutos y 3 horas post-tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2014
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOA Grant #06-04-545
- 06-04-545 (Otro número de subvención/financiamiento: American Osteopathic Association)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .