慢性閉塞性肺疾患患者の肺容量を減少させるための胸部リンパポンプ技術
2014年1月7日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences
この一連の研究の主な目的は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の残気量を持続的に減少させ、肺機能パラメータを改善するための現実的な操作プロトコルを開発できるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、COPD 患者の肺機能パラメーターに対する 2 つの異なる操作技術の効果を評価するための前向きランダム化クロスオーバー研究です。
少なくとも30人の被験者で研究を完了するために、36人の被験者が研究に登録されます。
肺機能の測定には、スパイロメトリーと肺容量が含まれます。
肺機能検査は、ベースライン、治療の 30 分後、および治療の 3 時間後に行われます。
研究プロトコルの治療は、ランダムな順序で与えられる 2 つの研究された治療技術の 1 つの 5 分間の治療セッションで構成されます。
少なくとも 4 週間のウォッシュアウト期間の後、被験者は他の技術を使用して 2 回目の治療セッションに戻ります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kirksville、Missouri、アメリカ、63501
- A.T. Still University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：すべての被験者は50歳以上で、COPDの診断と一致する病歴があり、肺機能検査で気流閉塞と残留量の増加が記録されている必要があります。 気流障害は、FEV1/FVC 比が予測値の 70% 以下で、RV が予測値の 120% 以上であると定義されます。
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除外基準：被験者は、研究に登録する前の3か月間に何らかの形の操作的治療を受けた場合、除外されます。 COPDの増悪、急性気管支炎、または肺炎などの急性呼吸器疾患のある被験者は、研究から除外されます。 認知症またはその他の認知障害のために協力して肺機能検査を完了するための指示に従うことができない人は、25度を超える脊柱側弯症、重大な胸壁の変形、および急性肋骨または椎骨の圧迫骨折、不安定狭心症の人として除外されます。 、または不安定なうっ血性心不全。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：古典的な胸部リンパポンプ
被験者は従来の胸部リンパポンプで開始し、4 週間のウォッシュアウト期間後に圧縮胸部リンパポンプにクロスオーバーします。
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このテクニックは、従来の胸部リンパポンプを改良したもので、息を吐くたびに胸壁に圧力を加え、3 回目または 4 回目の呼吸サイクルの終わりに、息を吸う段階で手をゆっくりと胸から離します。胸腔内圧の急激な変化を引き起こすことなく、胸壁への圧力を徐々に解放します。
他の名前：
このテクニックは、Foundations for Osteopathic Medicine 第 2 版の第 68 章に詳しく説明されています。
他の名前：
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実験的：圧迫性胸部リンパポンプ
被験者は圧縮胸部リンパポンプで開始し、4 週間のウォッシュアウト期間後に従来の胸部リンパポンプにクロスオーバーします。
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このテクニックは、従来の胸部リンパポンプを改良したもので、息を吐くたびに胸壁に圧力を加え、3 回目または 4 回目の呼吸サイクルの終わりに、息を吸う段階で手をゆっくりと胸から離します。胸腔内圧の急激な変化を引き起こすことなく、胸壁への圧力を徐々に解放します。
他の名前：
このテクニックは、Foundations for Osteopathic Medicine 第 2 版の第 68 章に詳しく説明されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査
時間枠：施術後30分～3時間
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テストは、MedGraphics® 1085 Series™ を利用したボディプレチスモグラフィーによって実施され、肺機能の変化を測定します。
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施術後30分～3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donald R. Noll, D.O.、A.T. Still University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月7日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。