Técnicas de Bomba Linfática Torácica para Redução de Volumes Pulmonares em Pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
7 de janeiro de 2014 atualizado por: A.T. Still University of Health Sciences
O principal objetivo desta linha de pesquisa é verificar se protocolos manipulativos realistas podem ser desenvolvidos para produzir reduções sustentadas no volume residual e melhorar os parâmetros da função pulmonar em pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo cruzado randomizado prospectivo para avaliar os efeitos de duas técnicas de manipulação diferentes nos parâmetros da função pulmonar em pessoas com DPOC.
Trinta e seis (36) indivíduos serão incluídos no estudo para completar o estudo com pelo menos 30 indivíduos.
As medidas de função pulmonar incluirão espirometria e volume pulmonar.
O teste de função pulmonar será feito na linha de base, 30 minutos após o tratamento e 3 horas após o tratamento.
O protocolo de tratamento do estudo consiste em uma sessão de tratamento de cinco minutos de uma das duas técnicas de tratamento estudadas, dadas em ordem aleatória.
Após um período de washout de pelo menos quatro semanas, o sujeito retornará para uma segunda sessão de tratamento usando a outra técnica.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- A.T. Still University of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os indivíduos devem ter 50 anos ou mais, história consistente com o diagnóstico de DPOC e obstrução documentada do fluxo aéreo e aumento do volume residual nos testes de função pulmonar. A obstrução do fluxo aéreo é definida como uma relação VEF1/FVC de 70% ou menos do valor previsto e um RV de 120% ou mais do valor previsto.
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Critérios de Exclusão: Os indivíduos serão excluídos se tiverem recebido qualquer forma de tratamento manipulativo nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo. Indivíduos com doença respiratória aguda, como exacerbação de DPOC, bronquite aguda ou pneumonia, serão excluídos do estudo. As pessoas incapazes de cooperar e seguir as instruções para completar o teste de função pulmonar devido a demência ou outros distúrbios cognitivos serão excluídas, assim como as pessoas com escoliose espinhal maior que 25 graus, deformidade significativa da parede torácica e costela aguda ou fratura por compressão da vértebra, angina instável , ou insuficiência cardíaca congestiva instável.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bomba Linfática Torácica Clássica
Os indivíduos começam com a Bomba Linfática Torácica Clássica, depois mudam para a Bomba Linfática Torácica Compressiva após um período de washout de 4 semanas.
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Esta técnica é uma modificação da Bomba Linfática Torácica Clássica onde se mantém alguma pressão na parede torácica ao final de cada expiração e ao final do terceiro ou quarto ciclo respiratório, durante a fase de inspiração, as mãos são lentamente retiradas do parede torácica, liberando gradativamente a pressão no tórax sem causar uma mudança brusca nas pressões intratorácicas.
Outros nomes:
Essa técnica é bem descrita no Capítulo 68 do Foundations for Osteopathic Medicine, 2ª edição.
Outros nomes:
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Experimental: Bomba Linfática Torácica Compressiva
Os indivíduos começam com a Bomba Linfática Torácica Compressiva, depois mudam para a Bomba Linfática Torácica Clássica após um período de washout de 4 semanas.
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Esta técnica é uma modificação da Bomba Linfática Torácica Clássica onde se mantém alguma pressão na parede torácica ao final de cada expiração e ao final do terceiro ou quarto ciclo respiratório, durante a fase de inspiração, as mãos são lentamente retiradas do parede torácica, liberando gradativamente a pressão no tórax sem causar uma mudança brusca nas pressões intratorácicas.
Outros nomes:
Essa técnica é bem descrita no Capítulo 68 do Foundations for Osteopathic Medicine, 2ª edição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de função pulmonar
Prazo: 30 minutos e 3 horas após o tratamento
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Os testes serão conduzidos por pletismografia corporal utilizando o MedGraphics® 1085 Series™ para medir alterações na função pulmonar.
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30 minutos e 3 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOA Grant #06-04-545
- 06-04-545 (Número de outro subsídio/financiamento: American Osteopathic Association)
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