Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki pompy limfatycznej klatki piersiowej w celu zmniejszenia objętości płuc u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

7 stycznia 2014 zaktualizowane przez: A.T. Still University of Health Sciences
Głównym celem tej linii badań jest sprawdzenie, czy można opracować realistyczne protokoły manipulacyjne, aby uzyskać trwałe zmniejszenie objętości zalegającej i poprawić parametry czynności płuc u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem krzyżowym, mającym na celu ocenę wpływu dwóch różnych technik manipulacji na parametry czynności płuc u osób z POChP. Trzydziestu sześciu (36) uczestników zostanie włączonych do badania w celu ukończenia badania z co najmniej 30 uczestnikami. Pomiary funkcji płuc obejmują spirometrię i objętość płuc. Badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone na początku badania, 30 minut po leczeniu i 3 godziny po leczeniu. Protokół badania składa się z pięciominutowej sesji terapeutycznej jednej z dwóch badanych technik terapeutycznych podanych w losowej kolejności. Po okresie wymywania trwającym co najmniej cztery tygodnie, pacjent powróci na drugą sesję leczenia przy użyciu innej techniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
        • A.T. Still University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat, mieć historię zgodną z rozpoznaniem POChP oraz udokumentowaną obturację dróg oddechowych i zwiększoną objętość zalegającą w badaniu czynnościowym płuc. Niedrożność przepływu powietrza definiuje się jako stosunek FEV1/FVC wynoszący 70 procent lub mniej wartości przewidywanej i RV wynoszący 120 procent lub więcej wartości przewidywanej.

-

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli otrzymali jakąkolwiek formę manipulacji w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania. Pacjenci z ostrą chorobą układu oddechowego, taką jak zaostrzenie POChP, ostre zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc, zostaną wykluczeni z badania. Osoby niezdolne do współpracy i wykonywania poleceń w celu wykonania badań czynnościowych płuc z powodu otępienia lub innych zaburzeń poznawczych zostaną wykluczone, a także osoby ze skoliozą kręgosłupa większą niż 25 stopni, znaczną deformacją ściany klatki piersiowej, ostrym złamaniem żebra lub kompresyjnym kręgu, niestabilną dusznicą bolesną lub niestabilna zastoinowa niewydolność serca.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klasyczna pompa limfatyczna klatki piersiowej
Pacjenci rozpoczynają od klasycznej piersiowej pompy limfatycznej, a następnie przechodzą na uciskową piersiową pompę limfatyczną po 4-tygodniowym okresie wymywania.
Technika ta jest modyfikacją Klasycznej Piersiowej Pompy Limfatycznej, w której pod koniec każdego wydechu i pod koniec trzeciego lub czwartego cyklu oddechowego, podczas fazy wdechu, ręce są powoli odsuwane od klatki piersiowej. ściany klatki piersiowej, stopniowo zmniejszając nacisk na klatkę piersiową, nie powodując nagłej zmiany ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowany TLP
Ta technika jest dobrze opisana w rozdziale 68 Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Inne nazwy:
  • TLP
Eksperymentalny: Kompresyjna pompa limfatyczna klatki piersiowej
Pacjenci rozpoczynają od kompresyjnej piersiowej pompy limfatycznej, a następnie przechodzą na klasyczną piersiową pompę limfatyczną po 4-tygodniowym okresie wymywania.
Technika ta jest modyfikacją Klasycznej Piersiowej Pompy Limfatycznej, w której pod koniec każdego wydechu i pod koniec trzeciego lub czwartego cyklu oddechowego, podczas fazy wdechu, ręce są powoli odsuwane od klatki piersiowej. ściany klatki piersiowej, stopniowo zmniejszając nacisk na klatkę piersiową, nie powodując nagłej zmiany ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowany TLP
Ta technika jest dobrze opisana w rozdziale 68 Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Inne nazwy:
  • TLP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: 30 minut i 3 godziny po zabiegu
Testy zostaną przeprowadzone za pomocą pletyzmografii ciała z wykorzystaniem MedGraphics® 1085 Series™ do pomiaru zmian czynności płuc.
30 minut i 3 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOA Grant #06-04-545
  • 06-04-545 (Inny numer grantu/finansowania: American Osteopathic Association)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

3
Subskrybuj