- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02030145
Techniki pompy limfatycznej klatki piersiowej w celu zmniejszenia objętości płuc u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
- A.T. Still University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat, mieć historię zgodną z rozpoznaniem POChP oraz udokumentowaną obturację dróg oddechowych i zwiększoną objętość zalegającą w badaniu czynnościowym płuc. Niedrożność przepływu powietrza definiuje się jako stosunek FEV1/FVC wynoszący 70 procent lub mniej wartości przewidywanej i RV wynoszący 120 procent lub więcej wartości przewidywanej.
-
Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli otrzymali jakąkolwiek formę manipulacji w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania. Pacjenci z ostrą chorobą układu oddechowego, taką jak zaostrzenie POChP, ostre zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc, zostaną wykluczeni z badania. Osoby niezdolne do współpracy i wykonywania poleceń w celu wykonania badań czynnościowych płuc z powodu otępienia lub innych zaburzeń poznawczych zostaną wykluczone, a także osoby ze skoliozą kręgosłupa większą niż 25 stopni, znaczną deformacją ściany klatki piersiowej, ostrym złamaniem żebra lub kompresyjnym kręgu, niestabilną dusznicą bolesną lub niestabilna zastoinowa niewydolność serca.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Klasyczna pompa limfatyczna klatki piersiowej
Pacjenci rozpoczynają od klasycznej piersiowej pompy limfatycznej, a następnie przechodzą na uciskową piersiową pompę limfatyczną po 4-tygodniowym okresie wymywania.
|
Technika ta jest modyfikacją Klasycznej Piersiowej Pompy Limfatycznej, w której pod koniec każdego wydechu i pod koniec trzeciego lub czwartego cyklu oddechowego, podczas fazy wdechu, ręce są powoli odsuwane od klatki piersiowej. ściany klatki piersiowej, stopniowo zmniejszając nacisk na klatkę piersiową, nie powodując nagłej zmiany ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej.
Inne nazwy:
Ta technika jest dobrze opisana w rozdziale 68 Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Kompresyjna pompa limfatyczna klatki piersiowej
Pacjenci rozpoczynają od kompresyjnej piersiowej pompy limfatycznej, a następnie przechodzą na klasyczną piersiową pompę limfatyczną po 4-tygodniowym okresie wymywania.
|
Technika ta jest modyfikacją Klasycznej Piersiowej Pompy Limfatycznej, w której pod koniec każdego wydechu i pod koniec trzeciego lub czwartego cyklu oddechowego, podczas fazy wdechu, ręce są powoli odsuwane od klatki piersiowej. ściany klatki piersiowej, stopniowo zmniejszając nacisk na klatkę piersiową, nie powodując nagłej zmiany ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej.
Inne nazwy:
Ta technika jest dobrze opisana w rozdziale 68 Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: 30 minut i 3 godziny po zabiegu
|
Testy zostaną przeprowadzone za pomocą pletyzmografii ciała z wykorzystaniem MedGraphics® 1085 Series™ do pomiaru zmian czynności płuc.
|
30 minut i 3 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOA Grant #06-04-545
- 06-04-545 (Inny numer grantu/finansowania: American Osteopathic Association)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone