Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thorax lymfatiska pumptekniker för att minska lungvolymen hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom

7 januari 2014 uppdaterad av: A.T. Still University of Health Sciences
Det primära målet för denna forskningslinje är att se om realistiska manipulativa protokoll kan utvecklas för att producera varaktiga minskningar av kvarvarande volym och förbättra lungfunktionsparametrar hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv randomiserad crossover-studie för att utvärdera effekterna av två olika manipulationstekniker på lungfunktionsparametrar hos personer med KOL. Trettiosex (36) försökspersoner kommer att registreras i studien för att slutföra studien med minst 30 försökspersoner. Lungfunktionsmått kommer att omfatta spirometri och lungvolym. Lungfunktionstestet kommer att göras baseline, 30 minuter efter behandling och 3 timmar efter behandling. Studieprotokollsbehandlingen består av en fem minuters behandlingssession av en av de två studerade behandlingsteknikerna ges i slumpmässig ordning. Efter en tvättperiod på minst fyra veckor kommer patienten att återvända för en andra behandlingssession med den andra tekniken.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Förenta staterna, 63501
        • A.T. Still University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla försökspersoner måste vara 50 år eller äldre, ha en historia som överensstämmer med diagnosen KOL och ha dokumenterad luftflödeshinder och en ökad restvolym vid lungfunktionstestning. Luftflödeshinder definieras som ett FEV1/FVC-förhållande på 70 procent eller mindre av det förutsagda värdet och ett RV på 120 procent eller mer av det förutsagda värdet.

-

Uteslutningskriterier: Försökspersoner kommer att exkluderas om de har fått någon form av manipulativ behandling under de tre månaderna innan de registrerades i studien. Försökspersoner med akut luftvägssjukdom, såsom exacerbation av KOL, akut bronkit eller lunginflammation, kommer att exkluderas från studien. Personer som inte kan samarbeta och följa instruktioner för att genomföra lungfunktionstestning på grund av demens eller andra kognitiva störningar kommer att uteslutas, liksom personer med spinal skolios över 25 grader, betydande deformitet i bröstväggen och akut revbens- eller kompressionsfraktur på kotan, instabil angina. , eller instabil kongestiv hjärtsvikt.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk thoraxlymfpump
Försökspersonerna börjar med klassisk thoraxlymfpump och går sedan över till kompressiv thoraxlymfpump efter 4 veckors tvättningsperiod.
Procedur: Kompressiv thorax lymfatisk pump
Denna teknik är en modifiering av den klassiska thoraxlymfapumpen där ett visst tryck upprätthålls på bröstväggen i slutet av varje utandning och i slutet av den tredje eller fjärde andningscykeln, under inandningsfasen, tas händerna långsamt bort från bröstväggen, gradvis släpper trycket på bröstet utan att orsaka en plötslig förändring av intratorakala tryck.
Andra namn:
  • Modifierad TLP
Procedur: Klassisk thoraxlymfpump
Denna teknik beskrivs väl i kapitel 68 i Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Andra namn:
  • TLP
Experimentell: Kompressiv thorax lymfatisk pump
Försökspersonerna börjar med kompressiv thoraxlymfpump och går sedan över till klassisk thoraxlymfpump efter 4 veckors tvättningsperiod.
Procedur: Kompressiv thorax lymfatisk pump
Denna teknik är en modifiering av den klassiska thoraxlymfapumpen där ett visst tryck upprätthålls på bröstväggen i slutet av varje utandning och i slutet av den tredje eller fjärde andningscykeln, under inandningsfasen, tas händerna långsamt bort från bröstväggen, gradvis släpper trycket på bröstet utan att orsaka en plötslig förändring av intratorakala tryck.
Andra namn:
  • Modifierad TLP
Procedur: Klassisk thoraxlymfpump
Denna teknik beskrivs väl i kapitel 68 i Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Andra namn:
  • TLP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstester
Tidsram: 30 minuter och 3 timmar efter behandling
Tester kommer att utföras med kroppspletysmografi med MedGraphics® 1085 Series™ för att mäta förändringar i lungfunktionen.
30 minuter och 3 timmar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbetspartners

American Osteopathic Association

Utredare

  • Huvudutredare: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOA Grant #06-04-545
  • 06-04-545 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Osteopathic Association)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera