Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы грудной лимфатической помпы для уменьшения объема легких у лиц с хронической обструктивной болезнью легких

7 января 2014 г. обновлено: A.T. Still University of Health Sciences
Основная цель этого направления исследований — выяснить, можно ли разработать реалистичные манипулятивные протоколы для обеспечения устойчивого снижения остаточного объема и улучшения параметров легочной функции у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное перекрестное исследование для оценки влияния двух различных методов манипуляции на параметры легочной функции у лиц с ХОБЛ. В исследование будут включены тридцать шесть (36) субъектов, чтобы завершить исследование с участием не менее 30 субъектов. Измерения функции легких будут включать спирометрию и объем легких. Тестирование функции легких будет проводиться исходно, через 30 минут после лечения и через 3 часа после лечения. Лечение по протоколу исследования состоит из пятиминутного сеанса лечения одной из двух изученных техник лечения, проводимых в случайном порядке. После периода вымывания продолжительностью не менее четырех недель субъект вернется для второго сеанса лечения с использованием другой техники.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: все субъекты должны быть в возрасте 50 лет и старше, иметь историю, соответствующую диагнозу ХОБЛ, и документально подтвержденную обструкцию воздушного потока и повышенный остаточный объем при тестировании функции легких. Обструкция воздушного потока определяется как отношение ОФВ1/ФЖЕЛ 70 процентов или менее от прогнозируемого значения и ПЖ 120 процентов или более от прогнозируемого значения.

-

Критерии исключения: Субъекты будут исключены, если они подвергались какой-либо форме манипулятивного лечения в течение 3 месяцев до включения в исследование. Субъекты с острыми респираторными заболеваниями, такими как обострение ХОБЛ, острый бронхит или пневмония, будут исключены из исследования. Лица, которые не могут сотрудничать и следовать инструкциям по выполнению проверки функции легких из-за слабоумия или других когнитивных расстройств, будут исключены, как и лица со сколиозом позвоночника более 25 градусов, значительной деформацией грудной клетки и острым реберным или компрессионным переломом позвонка, нестабильной стенокардией. или нестабильная застойная сердечная недостаточность.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Классический торакальный лимфатический насос
Субъекты начинают с классической торакальной лимфатической помпы, затем переходят на компрессионную торакальную лимфатическую помпу после 4-недельного периода вымывания.
Процедура: Компрессионный торакальный лимфатический насос
Эта техника является модификацией классической торакальной лимфатической помпы, при которой поддерживается некоторое давление на стенку грудной клетки в конце каждого выдоха, а в конце третьего или четвертого дыхательного цикла, во время фазы вдоха, руки медленно убираются из грудной клетки, постепенно уменьшая давление на грудную клетку, не вызывая резкого изменения внутригрудного давления.
Другие имена:
  • Модифицированный TLP
Процедура: Классический торакальный лимфатический насос
Эта техника хорошо описана в главе 68 «Основ остеопатической медицины», 2-е издание.
Другие имена:
  • TLP
Экспериментальный: Компрессионный торакальный лимфатический насос
Субъекты начинают с компрессионной торакальной лимфатической помпы, затем переходят на классическую торакальную лимфатическую помпу после 4-недельного периода вымывания.
Процедура: Компрессионный торакальный лимфатический насос
Эта техника является модификацией классической торакальной лимфатической помпы, при которой поддерживается некоторое давление на стенку грудной клетки в конце каждого выдоха, а в конце третьего или четвертого дыхательного цикла, во время фазы вдоха, руки медленно убираются из грудной клетки, постепенно уменьшая давление на грудную клетку, не вызывая резкого изменения внутригрудного давления.
Другие имена:
  • Модифицированный TLP
Процедура: Классический торакальный лимфатический насос
Эта техника хорошо описана в главе 68 «Основ остеопатической медицины», 2-е издание.
Другие имена:
  • TLP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: 30 минут и 3 часа после процедуры
Тесты будут проводиться с помощью плетизмографии тела с использованием MedGraphics® 1085 Series™ для измерения изменений легочной функции.
30 минут и 3 часа после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

A.T. Still University of Health Sciences

Соавторы

American Osteopathic Association

Следователи

  • Главный следователь: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOA Grant #06-04-545
  • 06-04-545 (Другой номер гранта/финансирования: American Osteopathic Association)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться