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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02030145
만성폐쇄성폐질환 환자의 폐용적 감소를 위한 흉부 림프 펌프 기법
2014년 1월 7일 업데이트: A.T. Still University of Health Sciences
이 연구 라인의 주요 목표는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 잔존 부피를 지속적으로 줄이고 폐 기능 매개변수를 개선하기 위해 현실적인 조작 프로토콜을 개발할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 COPD 환자의 폐 기능 매개변수에 대한 두 가지 다른 조작 기술의 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 교차 연구입니다.
적어도 30명의 피험자로 연구를 완료하기 위해 36명의 피험자가 연구에 등록될 것입니다.
폐 기능 측정에는 폐활량 측정 및 폐 부피가 포함됩니다.
폐 기능 검사는 기준선, 치료 30분 후 및 치료 3시간 후 수행됩니다.
연구 프로토콜 치료는 무작위 순서로 주어진 두 가지 치료 기술 중 하나의 5분 치료 세션으로 구성됩니다.
최소 4주의 워시아웃 기간 후, 피험자는 다른 기술을 사용하여 두 번째 치료 세션을 위해 돌아올 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
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Kirksville, Missouri, 미국, 63501
- A.T. Still University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 모든 피험자는 50세 이상이어야 하고, COPD 진단과 일치하는 병력이 있어야 하며, 폐 기능 검사에서 문서화된 기류 폐쇄 및 증가된 잔여 부피가 있어야 합니다. 기류 방해는 FEV1/FVC 비율이 예측값의 70% 이하이고 RV가 예측값의 120% 이상인 것으로 정의됩니다.
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제외 기준: 연구에 등록하기 전 3개월 동안 어떤 형태의 도수 치료를 받은 대상자는 제외됩니다. COPD, 급성 기관지염 또는 폐렴의 악화와 같은 급성 호흡기 질환이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다. 치매 또는 기타 인지 장애로 인해 폐 기능 검사를 완료하기 위해 협조하고 지시를 따를 수 없는 사람은 25도 이상의 척추 측만증, 심각한 흉벽 기형, 척추의 급성 늑골 또는 압박 골절, 불안정 협심증이 있는 사람과 마찬가지로 제외됩니다. , 또는 불안정한 울혈성 심부전.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클래식 흉부 림프 펌프
피험자는 클래식 흉부 림프 펌프로 시작한 다음 4주 휴약 기간 후에 압박 흉부 림프 펌프로 전환합니다.
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이 기술은 클래식 흉부 림프 펌프의 변형으로 각 호기가 끝날 때 흉벽에 약간의 압력이 유지되고 세 번째 또는 네 번째 호흡 주기가 끝날 때 들숨 단계에서 손을 천천히 손에서 뗍니다. 흉강 내 압력의 갑작스러운 변화를 일으키지 않고 점차적으로 가슴에 가해지는 압력을 완화합니다.
다른 이름들:
이 기술은 Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition의 68장에 잘 설명되어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 압축 흉부 림프 펌프
피험자는 압축 흉부 림프 펌프로 시작한 다음 4주 휴약 기간 후에 클래식 흉부 림프 펌프로 전환합니다.
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이 기술은 클래식 흉부 림프 펌프의 변형으로 각 호기가 끝날 때 흉벽에 약간의 압력이 유지되고 세 번째 또는 네 번째 호흡 주기가 끝날 때 들숨 단계에서 손을 천천히 손에서 뗍니다. 흉강 내 압력의 갑작스러운 변화를 일으키지 않고 점차적으로 가슴에 가해지는 압력을 완화합니다.
다른 이름들:
이 기술은 Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition의 68장에 잘 설명되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 검사
기간: 처리 후 30분 및 3시간
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테스트는 폐 기능의 변화를 측정하기 위해 MedGraphics® 1085 Series™를 사용하는 신체 혈량 측정법으로 수행됩니다.
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처리 후 30분 및 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .