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Techniques de pompe lymphatique thoracique pour réduire les volumes pulmonaires chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique

7 janvier 2014 mis à jour par: A.T. Still University of Health Sciences
L'objectif principal de cette ligne de recherche est de voir si des protocoles de manipulation réalistes peuvent être développés pour produire des réductions soutenues du volume résiduel et améliorer les paramètres de la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude prospective randomisée croisée pour évaluer les effets de deux techniques de manipulation différentes sur les paramètres de la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de MPOC. Trente-six (36) sujets seront recrutés dans l'étude afin de compléter l'étude avec au moins 30 sujets. Les mesures de la fonction pulmonaire comprendront la spirométrie et le volume pulmonaire. Les tests de la fonction pulmonaire seront effectués au départ, 30 minutes après le traitement et 3 heures après le traitement. Le traitement du protocole d'étude consiste en une séance de traitement de cinq minutes de l'une des deux techniques de traitement étudiées données dans un ordre aléatoire. Après une période de sevrage d'au moins quatre semaines, le sujet reviendra pour une deuxième séance de traitement en utilisant l'autre technique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, États-Unis, 63501
        • A.T. Still University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Tous les sujets doivent être âgés de 50 ans ou plus, avoir des antécédents compatibles avec le diagnostic de BPCO et présenter une obstruction documentée des voies respiratoires et un volume résiduel accru lors des tests de la fonction pulmonaire. L'obstruction des flux d'air est définie comme un rapport FEV1/FVC de 70 % ou moins de la valeur prédite et un RV de 120 % ou plus de la valeur prédite.

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Critères d'exclusion : les sujets seront exclus s'ils ont reçu une forme quelconque de traitement par manipulation au cours des 3 mois précédant leur inscription à l'étude. Les sujets atteints d'une maladie respiratoire aiguë, telle qu'une exacerbation de la MPOC, une bronchite aiguë ou une pneumonie, seront exclus de l'étude. Les personnes incapables de coopérer et de suivre les instructions pour effectuer les tests de la fonction pulmonaire en raison de la démence ou d'autres troubles cognitifs seront exclues, tout comme les personnes atteintes de scoliose vertébrale supérieure à 25 degrés, d'une déformation importante de la paroi thoracique et d'une fracture aiguë des côtes ou par compression de la vertèbre, angine instable , ou insuffisance cardiaque congestive instable.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pompe lymphatique thoracique classique
Les sujets commencent par la pompe lymphatique thoracique classique, puis passent à la pompe lymphatique thoracique compressive après une période de sevrage de 4 semaines.
Cette technique est une modification de la pompe lymphatique thoracique classique où une certaine pression est maintenue sur la paroi thoracique à la fin de chaque expiration et à la fin du troisième ou quatrième cycle respiratoire, pendant la phase d'inspiration, les mains sont lentement retirées de la paroi thoracique, relâchant progressivement la pression sur la poitrine sans provoquer de changement soudain des pressions intrathoraciques.
Autres noms:
  • TLP modifié
Cette technique est bien décrite dans le chapitre 68 des Foundations for Osteopathic Medicine, 2e édition.
Autres noms:
  • TLP
Expérimental: Pompe lymphatique thoracique compressive
Les sujets commencent par la pompe lymphatique thoracique compressive, puis passent à la pompe lymphatique thoracique classique après une période de sevrage de 4 semaines.
Cette technique est une modification de la pompe lymphatique thoracique classique où une certaine pression est maintenue sur la paroi thoracique à la fin de chaque expiration et à la fin du troisième ou quatrième cycle respiratoire, pendant la phase d'inspiration, les mains sont lentement retirées de la paroi thoracique, relâchant progressivement la pression sur la poitrine sans provoquer de changement soudain des pressions intrathoraciques.
Autres noms:
  • TLP modifié
Cette technique est bien décrite dans le chapitre 68 des Foundations for Osteopathic Medicine, 2e édition.
Autres noms:
  • TLP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de la fonction pulmonaire
Délai: 30 minutes et 3 heures post-traitement
Les tests seront effectués par pléthysmographie corporelle à l'aide de la série MedGraphics® 1085™ pour mesurer les modifications de la fonction pulmonaire.
30 minutes et 3 heures post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Première publication (Estimation)

8 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOA Grant #06-04-545
  • 06-04-545 (Autre subvention/numéro de financement: American Osteopathic Association)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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