- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02030145
Techniques de pompe lymphatique thoracique pour réduire les volumes pulmonaires chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Kirksville, Missouri, États-Unis, 63501
- A.T. Still University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Tous les sujets doivent être âgés de 50 ans ou plus, avoir des antécédents compatibles avec le diagnostic de BPCO et présenter une obstruction documentée des voies respiratoires et un volume résiduel accru lors des tests de la fonction pulmonaire. L'obstruction des flux d'air est définie comme un rapport FEV1/FVC de 70 % ou moins de la valeur prédite et un RV de 120 % ou plus de la valeur prédite.
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Critères d'exclusion : les sujets seront exclus s'ils ont reçu une forme quelconque de traitement par manipulation au cours des 3 mois précédant leur inscription à l'étude. Les sujets atteints d'une maladie respiratoire aiguë, telle qu'une exacerbation de la MPOC, une bronchite aiguë ou une pneumonie, seront exclus de l'étude. Les personnes incapables de coopérer et de suivre les instructions pour effectuer les tests de la fonction pulmonaire en raison de la démence ou d'autres troubles cognitifs seront exclues, tout comme les personnes atteintes de scoliose vertébrale supérieure à 25 degrés, d'une déformation importante de la paroi thoracique et d'une fracture aiguë des côtes ou par compression de la vertèbre, angine instable , ou insuffisance cardiaque congestive instable.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pompe lymphatique thoracique classique
Les sujets commencent par la pompe lymphatique thoracique classique, puis passent à la pompe lymphatique thoracique compressive après une période de sevrage de 4 semaines.
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Cette technique est une modification de la pompe lymphatique thoracique classique où une certaine pression est maintenue sur la paroi thoracique à la fin de chaque expiration et à la fin du troisième ou quatrième cycle respiratoire, pendant la phase d'inspiration, les mains sont lentement retirées de la paroi thoracique, relâchant progressivement la pression sur la poitrine sans provoquer de changement soudain des pressions intrathoraciques.
Autres noms:
Cette technique est bien décrite dans le chapitre 68 des Foundations for Osteopathic Medicine, 2e édition.
Autres noms:
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Expérimental: Pompe lymphatique thoracique compressive
Les sujets commencent par la pompe lymphatique thoracique compressive, puis passent à la pompe lymphatique thoracique classique après une période de sevrage de 4 semaines.
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Cette technique est une modification de la pompe lymphatique thoracique classique où une certaine pression est maintenue sur la paroi thoracique à la fin de chaque expiration et à la fin du troisième ou quatrième cycle respiratoire, pendant la phase d'inspiration, les mains sont lentement retirées de la paroi thoracique, relâchant progressivement la pression sur la poitrine sans provoquer de changement soudain des pressions intrathoraciques.
Autres noms:
Cette technique est bien décrite dans le chapitre 68 des Foundations for Osteopathic Medicine, 2e édition.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de la fonction pulmonaire
Délai: 30 minutes et 3 heures post-traitement
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Les tests seront effectués par pléthysmographie corporelle à l'aide de la série MedGraphics® 1085™ pour mesurer les modifications de la fonction pulmonaire.
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30 minutes et 3 heures post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOA Grant #06-04-545
- 06-04-545 (Autre subvention/numéro de financement: American Osteopathic Association)
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