Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi nyirokszivattyús technikák a tüdőtérfogat csökkentésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedőknél

2014. január 7. frissítette: A.T. Still University of Health Sciences
Ennek a kutatási vonalnak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja, ki lehet-e fejleszteni reális manipulációs protokollokat a maradék térfogat tartós csökkentésére és a tüdőfunkció paramétereinek javítására krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív randomizált keresztezett vizsgálat, amely két különböző manipulációs technika hatását értékeli COPD-ben szenvedő betegek tüdőfunkciós paramétereire. Harminchat (36) alanyt vonnak be a vizsgálatba annak érdekében, hogy a vizsgálatot legalább 30 alanyal fejezzék be. A tüdőfunkció mérései magukban foglalják a spirometriát és a tüdő térfogatát. A tüdőfunkciós vizsgálatot az alapvonalon, 30 perccel a kezelés után és 3 órával a kezelés után kell elvégezni. A vizsgálati protokoll kezelés a két vizsgált kezelési technika egyikének ötperces kezeléséből áll, véletlenszerű sorrendben. Legalább négy hetes kimosódási időszak után az alany visszatér egy második kezelési alkalomra, a másik technikával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Egyesült Államok, 63501
        • A.T. Still University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: Minden alanynak 50 éves vagy idősebbnek kell lennie, a COPD diagnózisával összhangban álló anamnézissel, valamint dokumentált légáramlási elzáródással és megnövekedett reziduális térfogattal kell rendelkeznie a tüdőfunkciós vizsgálatok során. A légáramlás elzáródása a becsült érték 70 százaléka vagy annál kisebb FEV1/FVC arány, és az előrejelzett érték 120 százaléka vagy nagyobb RV.

-

Kizárási kritériumok: Az alanyok kizárásra kerülnek, ha bármilyen manipulatív kezelésben részesültek a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 3 hónapban. Az akut légúti megbetegedésben, például COPD exacerbációjában, akut bronchitisben vagy tüdőgyulladásban szenvedő alanyokat kizárják a vizsgálatból. Kizárásra kerülnek azok a személyek, akik demencia vagy más kognitív rendellenesség miatt nem tudnak együttműködni és követni a tüdőfunkciós vizsgálat elvégzésére vonatkozó utasításokat, valamint a 25 fokot meghaladó gerincferdülésben, jelentős mellkasfali deformitásban, valamint akut borda- vagy kompressziós csigolyatörésben, instabil anginában szenvedőket. , vagy instabil pangásos szívelégtelenség.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klasszikus mellkasi nyirokpumpa
Az alanyok a klasszikus mellkasi nyirokpumpával kezdődnek, majd 4 hetes kimosódási periódus után áttérnek a kompressziós mellkasi nyirokpumpára.
Eljárás: Kompresszív mellkasi nyirokpumpa
Ez a technika a Classic Thoracic Lymphatic Pump egy olyan változata, ahol minden kilégzés végén bizonyos nyomást tartanak fenn a mellkasfalon, és a harmadik vagy negyedik légzési ciklus végén, a belégzési fázis során a kezek lassan eltávolíthatók mellkasfalat, fokozatosan felengedve a mellkasra nehezedő nyomást anélkül, hogy az intrathoracalis nyomás hirtelen megváltozna.
Más nevek:
  • Módosított TLP
Eljárás: Klasszikus mellkasi nyirokpumpa
Ezt a technikát jól leírja az Osteopathic Medicine alapjai, 2. kiadás 68. fejezete.
Más nevek:
  • TLP
Kísérleti: Kompresszív mellkasi nyirokpumpa
Az alanyok a kompressziós mellkasi nyirokpumpával kezdődnek, majd 4 hetes kimosódási periódus után áttérnek a klasszikus mellkasi nyirokpumpára.
Eljárás: Kompresszív mellkasi nyirokpumpa
Ez a technika a Classic Thoracic Lymphatic Pump egy olyan változata, ahol minden kilégzés végén bizonyos nyomást tartanak fenn a mellkasfalon, és a harmadik vagy negyedik légzési ciklus végén, a belégzési fázis során a kezek lassan eltávolíthatók mellkasfalat, fokozatosan felengedve a mellkasra nehezedő nyomást anélkül, hogy az intrathoracalis nyomás hirtelen megváltozna.
Más nevek:
  • Módosított TLP
Eljárás: Klasszikus mellkasi nyirokpumpa
Ezt a technikát jól leírja az Osteopathic Medicine alapjai, 2. kiadás 68. fejezete.
Más nevek:
  • TLP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 30 perccel és 3 órával a kezelés után
A teszteket testpletizmográfiával végzik a MedGraphics® 1085 Series™ segítségével a tüdőfunkció változásainak mérésére.
30 perccel és 3 órával a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

A.T. Still University of Health Sciences

Együttműködők

American Osteopathic Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOA Grant #06-04-545
  • 06-04-545 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Osteopathic Association)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel