Techniky hrudní lymfatické pumpy pro snížení objemu plic u osob s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
- A.T. Still University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti musí být ve věku 50 let nebo starší, mít anamnézu v souladu s diagnózou COPD a mít zdokumentovanou obstrukci proudění vzduchu a zvýšený reziduální objem při testování funkce plic. Obstrukce proudění vzduchu je definována jako poměr FEV1/FVC 70 procent nebo méně předpokládané hodnoty a RV 120 procent nebo více předpokládané hodnoty.
-
Kritéria vyloučení: Subjekty budou vyloučeny, pokud během 3 měsíců před zařazením do studie podstoupily jakoukoli formu manipulativní léčby. Subjekty s akutním respiračním onemocněním, jako je exacerbace COPD, akutní bronchitida nebo pneumonie, budou ze studie vyloučeny. Osoby neschopné spolupracovat a dodržovat pokyny k dokončení vyšetření plicních funkcí z důvodu demence nebo jiných kognitivních poruch budou vyloučeny, stejně jako osoby se skoliózou páteře větší než 25 stupňů, významnou deformací hrudní stěny a akutní zlomeninou žebra nebo kompresivní zlomeniny obratle, nestabilní anginou pectoris nebo nestabilní městnavé srdeční selhání.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klasická hrudní lymfatická pumpa
Subjekty začínají s klasickou hrudní lymfatickou pumpou, poté přejdou na kompresivní hrudní lymfatickou pumpu po 4týdenním vymývacím období.
|
Tato technika je modifikací klasické hrudní lymfatické pumpy, kde je na konci každého výdechu udržován určitý tlak na hrudní stěnu a na konci třetího nebo čtvrtého dechového cyklu, během fáze nádechu, jsou ruce pomalu odstraněny z hrudní stěny, postupné uvolňování tlaku na hrudník, aniž by došlo k náhlé změně nitrohrudních tlaků.
Ostatní jména:
Tato technika je dobře popsána v kapitole 68 Základy osteopatické medicíny, 2. vydání.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kompresní hrudní lymfatická pumpa
Subjekty začínají s kompresivní hrudní lymfatickou pumpou, poté přejdou na klasickou hrudní lymfatickou pumpu po 4týdenním vymývacím období.
|
Tato technika je modifikací klasické hrudní lymfatické pumpy, kde je na konci každého výdechu udržován určitý tlak na hrudní stěnu a na konci třetího nebo čtvrtého dechového cyklu, během fáze nádechu, jsou ruce pomalu odstraněny z hrudní stěny, postupné uvolňování tlaku na hrudník, aniž by došlo k náhlé změně nitrohrudních tlaků.
Ostatní jména:
Tato technika je dobře popsána v kapitole 68 Základy osteopatické medicíny, 2. vydání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční testy plic
Časové okno: 30 minut a 3 hodiny po ošetření
|
Testy budou prováděny tělesnou pletysmografií s využitím MedGraphics® 1085 Series™ k měření změn plicních funkcí.
|
30 minut a 3 hodiny po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOA Grant #06-04-545
- 06-04-545 (Jiné číslo grantu/financování: American Osteopathic Association)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .