- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02030145
Techniken der thorakalen Lymphpumpe zur Reduzierung des Lungenvolumens bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
- A.T. Still University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Probanden müssen mindestens 50 Jahre alt sein, eine Vorgeschichte haben, die mit der COPD-Diagnose übereinstimmt, und bei Lungenfunktionstests eine Atemwegsobstruktion und ein erhöhtes Residualvolumen dokumentiert haben. Luftstrombehinderung ist definiert als ein FEV1/FVC-Verhältnis von 70 Prozent oder weniger des vorhergesagten Werts und ein RV von 120 Prozent oder mehr des vorhergesagten Werts.
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Ausschlusskriterien: Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie in den 3 Monaten vor der Aufnahme in die Studie irgendeine Form von manipulativer Behandlung erhalten haben. Patienten mit akuten Atemwegserkrankungen, wie z. B. einer Exazerbation von COPD, akuter Bronchitis oder Lungenentzündung, werden von der Studie ausgeschlossen. Personen, die aufgrund von Demenz oder anderen kognitiven Störungen nicht kooperieren und Anweisungen zur Durchführung von Lungenfunktionstests befolgen können, werden ausgeschlossen, ebenso wie Personen mit Wirbelsäulenskoliose von mehr als 25 Grad, erheblicher Deformität der Brustwand und akuter Rippen- oder Kompressionsfraktur des Wirbels, instabiler Angina pectoris , oder instabile dekompensierte Herzinsuffizienz.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Klassische thorakale Lymphpumpe
Die Probanden beginnen mit der klassischen thorakalen lymphatischen Pumpe und wechseln dann nach einer 4-wöchigen Auswaschphase zur kompressiven thorakalen lymphatischen Pumpe.
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Diese Technik ist eine Modifikation der klassischen thorakalen lymphatischen Pumpe, bei der am Ende jeder Ausatmung und am Ende des dritten oder vierten Atemzyklus, während der Einatmungsphase, die Hände langsam von der Brustwand entfernt werden Brustwand, wodurch der Druck auf die Brust allmählich abgebaut wird, ohne dass es zu einer plötzlichen Änderung des intrathorakalen Drucks kommt.
Andere Namen:
Diese Technik ist in Kapitel 68 der Foundations for Osteopathic Medicine, 2. Auflage, gut beschrieben.
Andere Namen:
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Experimental: Komprimierende thorakale lymphatische Pumpe
Die Probanden beginnen mit der kompressiven thorakalen lymphatischen Pumpe und wechseln dann nach einer 4-wöchigen Auswaschphase zur klassischen thorakalen lymphatischen Pumpe.
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Diese Technik ist eine Modifikation der klassischen thorakalen lymphatischen Pumpe, bei der am Ende jeder Ausatmung und am Ende des dritten oder vierten Atemzyklus, während der Einatmungsphase, die Hände langsam von der Brustwand entfernt werden Brustwand, wodurch der Druck auf die Brust allmählich abgebaut wird, ohne dass es zu einer plötzlichen Änderung des intrathorakalen Drucks kommt.
Andere Namen:
Diese Technik ist in Kapitel 68 der Foundations for Osteopathic Medicine, 2. Auflage, gut beschrieben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstests
Zeitfenster: 30 Minuten und 3 Stunden Nachbehandlung
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Die Tests werden mittels Bodyplethysmographie unter Verwendung des MedGraphics® 1085 Series™ durchgeführt, um Veränderungen der Lungenfunktion zu messen.
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30 Minuten und 3 Stunden Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOA Grant #06-04-545
- 06-04-545 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Osteopathic Association)
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