Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorax lymfepumpeteknikker for å redusere lungevolumer hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom

7. januar 2014 oppdatert av: A.T. Still University of Health Sciences
Hovedmålet med denne forskningslinjen er å se om realistiske manipulasjonsprotokoller kan utvikles for å produsere vedvarende reduksjoner i gjenværende volum og forbedre lungefunksjonsparametere hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv randomisert crossover-studie for å evaluere effekten av to forskjellige manipulasjonsteknikker på lungefunksjonsparametere hos personer med KOLS. Trettiseks (36) forsøkspersoner vil bli registrert i studien for å fullføre studien med minst 30 forsøkspersoner. Lungefunksjonsmål vil omfatte spirometri og lungevolum. Lungefunksjonstestingen vil bli utført ved baseline, 30 minutter etter behandling og 3 timer etter behandling. Studieprotokollbehandlingen består av en fem-minutters behandlingsøkt med en av de to studerte behandlingsteknikkene gitt i tilfeldig rekkefølge. Etter en utvaskingsperiode på minst fire uker, vil forsøkspersonen komme tilbake for en ny behandlingsøkt med den andre teknikken.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forente stater, 63501
        • A.T. Still University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle forsøkspersoner må være 50 år eller eldre, ha en historie som samsvarer med diagnosen KOLS, og ha dokumentert luftstrømsobstruksjon og økt restvolum ved lungefunksjonstesting. Luftstrømsobstruksjon er definert som et FEV1/FVC-forhold på 70 prosent eller mindre av den predikerte verdien og en RV på 120 prosent eller høyere av den predikerte verdien.

-

Eksklusjonskriterier: Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har mottatt noen form for manipulerende behandling i løpet av de 3 månedene før de meldte seg på studien. Personer med akutt luftveissykdom, som forverring av KOLS, akutt bronkitt eller lungebetennelse vil bli ekskludert fra studien. Personer som ikke er i stand til å samarbeide og følge instruksjoner for å fullføre lungefunksjonstesting på grunn av demens eller andre kognitive forstyrrelser vil bli ekskludert, det samme vil personer med spinal skoliose over 25 grader, betydelig deformitet i brystveggen og akutt ribbein- eller kompresjonsbrudd i ryggvirvelen, ustabil angina. , eller ustabil kongestiv hjertesvikt.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk thoraxlymfepumpe
Forsøkspersonene begynner med klassisk thoraxlymfepumpe, deretter overgang til komprimerende thoraxlymfepumpe etter 4 ukers utvaskingsperiode.
Fremgangsmåte: Komprimerende thoraxlymfepumpe
Denne teknikken er en modifikasjon av den klassiske thoraxlymfepumpen der et visst trykk opprettholdes på brystveggen ved slutten av hver utånding og ved slutten av tredje eller fjerde pustesyklus, under inhalasjonsfasen, blir hendene sakte fjernet fra brystvegg, gradvis frigjøring av trykket på brystet uten å forårsake en plutselig endring i intratorakalt trykk.
Andre navn:
  • Endret TLP
Fremgangsmåte: Klassisk thoraxlymfepumpe
Denne teknikken er godt beskrevet i kapittel 68 i Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Andre navn:
  • TLP
Eksperimentell: Komprimerende thoraxlymfepumpe
Forsøkspersonene begynner med komprimerende thoraxlymfepumpe, deretter overgang til klassisk thoraxlymfepumpe etter 4 ukers utvaskingsperiode.
Fremgangsmåte: Komprimerende thoraxlymfepumpe
Denne teknikken er en modifikasjon av den klassiske thoraxlymfepumpen der et visst trykk opprettholdes på brystveggen ved slutten av hver utånding og ved slutten av tredje eller fjerde pustesyklus, under inhalasjonsfasen, blir hendene sakte fjernet fra brystvegg, gradvis frigjøring av trykket på brystet uten å forårsake en plutselig endring i intratorakalt trykk.
Andre navn:
  • Endret TLP
Fremgangsmåte: Klassisk thoraxlymfepumpe
Denne teknikken er godt beskrevet i kapittel 68 i Foundations for Osteopathic Medicine, 2nd Edition.
Andre navn:
  • TLP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstester
Tidsramme: 30 minutter og 3 timer etter behandling
Tester vil bli utført ved kroppspletysmografi ved bruk av MedGraphics® 1085 Series™ for å måle endringer i lungefunksjon.
30 minutter og 3 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbeidspartnere

American Osteopathic Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOA Grant #06-04-545
  • 06-04-545 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Osteopathic Association)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere