- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02030145
Keuhkojen lymfaattiset pumpputekniikat kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden keuhkojen volyymin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
- A.T. Still University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikkien koehenkilöiden on oltava 50-vuotiaita tai vanhempia, heillä on oltava keuhkoahtaumatautidiagnoosin mukainen historia, ja heillä on dokumentoitu ilmavirran tukos ja lisääntynyt jäännöstilavuus keuhkojen toimintatesteissä. Ilmavirran esto määritellään FEV1/FVC-suhteeksi, joka on 70 prosenttia tai vähemmän ennustetusta arvosta, ja RV:ksi, joka on 120 prosenttia tai suurempi ennustetusta arvosta.
-
Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ovat saaneet minkäänlaista manipuloivaa hoitoa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Koehenkilöt, joilla on akuutti hengitystiesairaus, kuten COPD:n paheneminen, akuutti keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume, suljetaan pois tutkimuksesta. Henkilöt, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä ja noudattamaan ohjeita keuhkojen toiminnan testaamiseen dementian tai muiden kognitiivisten häiriöiden vuoksi, suljetaan pois, samoin kuin henkilöt, joilla on yli 25 asteen selkärangan skolioosi, merkittävä rintakehän epämuodostuma ja akuutti kylkiluu- tai puristusmurtuma nikamassa, epästabiili angina pectoris. tai epävakaa kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klassinen rintakehän lymfaattinen pumppu
Koehenkilöt alkavat Classic Thoracic Lymphatic Pump, sitten risteykseen Compressiive Thoracic Lymphatic Pump 4 viikon pesujakson jälkeen.
|
Tämä tekniikka on muunnelma Classic Thoracic Lymphatic Pump, jossa rintakehän seinämään ylläpidetään jonkin verran painetta jokaisen uloshengityksen lopussa ja kolmannen tai neljännen hengityssyklin lopussa sisäänhengitysvaiheen aikana kädet poistetaan hitaasti rintakehän seinämään, vapauttaen asteittain rintakehän painetta aiheuttamatta äkillistä muutosta rintakehän paineissa.
Muut nimet:
Tämä tekniikka on kuvattu hyvin Osteopathic Medicine -kirjan luvussa 68, 2. painos.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Puristava rintakehän lymfaattinen pumppu
Koehenkilöt alkavat kompressoivalla rintakehän lymfaattisella pumpulla, minkä jälkeen 4 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen siirrytään Classic Thoracic Lymphatic Pumpiin.
|
Tämä tekniikka on muunnelma Classic Thoracic Lymphatic Pump, jossa rintakehän seinämään ylläpidetään jonkin verran painetta jokaisen uloshengityksen lopussa ja kolmannen tai neljännen hengityssyklin lopussa sisäänhengitysvaiheen aikana kädet poistetaan hitaasti rintakehän seinämään, vapauttaen asteittain rintakehän painetta aiheuttamatta äkillistä muutosta rintakehän paineissa.
Muut nimet:
Tämä tekniikka on kuvattu hyvin Osteopathic Medicine -kirjan luvussa 68, 2. painos.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
Testit suoritetaan kehon pletysmografialla käyttäen MedGraphics® 1085 Series™ -laitetta keuhkojen toiminnan muutosten mittaamiseen.
|
30 minuuttia ja 3 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald R. Noll, D.O., A.T. Still University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOA Grant #06-04-545
- 06-04-545 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Osteopathic Association)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .