酒精筛查和治疗相关代理 (RAAST)
改善初级保健中酒精筛查和治疗的相关药物:随机对照试验
该项目将涉及开发和初步评估一种有前途的基于计算机的干预措施,以改善退伍军人中危险饮酒的初级保健管理。 干预使用关系代理,屏幕上的“人”与退伍军人建立关系以促进积极的健康行为。 这项研究将确定退伍军人如何与该系统互动,如何根据退伍军人的喜好对其进行调整,以及它对危险饮酒的潜在影响。 如果最终证明有效,关系代理将对退伍军人及其医疗保健产生多种影响,包括:
- (1) 退伍军人的风险饮酒率较低
- (2) 提高过度饮酒退伍军人的简短咨询率
- (3) 因酗酒而转介心理健康的退伍军人比例增加
- (4) 改善对健康素养水平低的退伍军人的护理。
这项研究直接支持 Shinseki 部长的转型计划,即采用最先进的信息技术来提高退伍军人医疗保健的质量和可及性。
研究概览
详细说明
背景:VA 通过实施电子临床提醒和建立不健康饮酒筛查和简短干预的绩效衡量标准,展示了国家领导力。 在全国范围内,每年约有 93% 的退伍军人接受筛查。 然而,在需要时提供的简短干预的百分比,以及这些干预的质量和有效性,是不确定的。 以患者为中心的基于计算机的干预可以通过提供具有卓越质量和保真度的定制干预来帮助缩小性能差距。 关系代理是屏幕上的角色,可以与患者交谈并与他们建立“关系”。
它们已被用于改善多种健康行为,包括饮食和锻炼,并且可以克服与计算机知识水平低相关的沟通障碍。 Relational Agent 可以放置在带有触摸屏的台式机或平板电脑上,患者可以在上面指示他们的反应。 使用动机访谈和行为改变原则,Relational Agent 引导患者考虑改变。 使用这种“eHealth”工具可以减轻临床医生的时间密集型任务,同时为可能计算机技能有限的患者提供一种无威胁的工具来“讨论”诸如危险饮酒之类的污名化话题。 在一些研究中,关系代理已证明在促进与健康相关的行为改变方面比基于网络的干预更有效。 VA Boston 的试点研究表明,退伍军人将与关系代理人互动并积极看待他们。 迄今为止,还没有关系代理的 VA 试验。
目标:
- 1) 为退伍军人群体量身定制关系代理干预
- 2) 对不健康饮酒的常规治疗加相关药物与常规治疗进行随机对照试验
- 3) 深入研究退伍军人在关系代理干预方面的经验。
方法:为实现目标 1,研究人员将使用标准软件开发技术,包括认知访谈和可用性测试,为退伍军人群体量身定制关系代理干预。 一旦 Relational Agent 得到改进,研究人员将在 VA Boston Healthcare System 中进行双臂 RCT(目标 2)。 研究人员将使用分层随机化方案将初级保健中的退伍军人随机分配到照常治疗加上关系代理与照常治疗,以确保不健康饮酒(危险和危险饮酒)的退伍军人和饮酒障碍的退伍军人(a更严格的分类)在每组中。 与定期筛查退伍军人是否有饮酒风险的初级保健人员密切合作,研究人员将确定筛查呈阳性的退伍军人并要求他们参与研究。 研究人员将在 15 个月内招募 180 名退伍军人,目标是完成 126 至 144 名参与者的研究。 分配到关系代理人干预部门的退伍军人将在初级保健访问时与关系代理人互动,并将安排为期一个月的后续访问,以便与关系代理人进行第二次互动。
关系代理将为退伍军人和临床医生提供个人反馈,并将标记符合转诊标准的退伍军人进行治疗。 饮酒和相关行为将通过基线时的面对面调查和 3 个月随访时的电话调查进行评估。 主要结果指标是 3 个月随访时饮酒的数量和频率,短期干预率、转诊率和满意度作为次要结果。 亚组分析将允许分别检查关系代理对不健康饮酒和对酒精滥用或依赖的退伍军人的影响。
在随机对照试验之后,研究人员将进行形成性评估(目标 3),并进行深入访谈,以描述干预中最有效的元素以及那些看似无关甚至适得其反的元素。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
在 VA Boston Healthcare System 接受初级保健的退伍军人。
- 年满 18 岁,
- 在 VABHCS 的任何初级保健诊所都有初级保健提供者,
- 在 AUDIT-C 上有一个积极的屏幕。
- 有 6 个月的稳定地址和/或电话号码
- 愿意提供至少一个定位器的联系信息
排除标准:
调查人员将排除有认知障碍的退伍军人,这会妨碍他们使用关系代理的能力
- 调查人员将利用他们阅读和理解同意书的能力作为筛选。
- 在调查人员的初步研究中,使用 6 项筛选器并未排除任何人。
- 过去 30 天内没有药物滥用治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:关系代理加上照常治疗
关系代理是与患者交谈并与他们建立“关系”的屏幕角色。
它们已被用于改善多种健康行为,包括饮食和锻炼,并且可以克服与计算机知识水平低相关的沟通障碍。
Relational Agent 可以放置在带有触摸屏的台式机或平板电脑上,患者可以在上面指示他们的反应。
使用动机访谈和行为改变原则,Relational Agent 引导患者考虑改变。
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关系代理是屏幕上的角色,可以与患者交谈并与他们建立“关系”。
它们已被用于改善多种健康行为,包括饮食和锻炼,并且可以克服与计算机知识水平低相关的沟通障碍。
Relational Agent 可以放置在带有触摸屏的台式机或平板电脑上,患者可以在上面指示他们的反应。
使用动机访谈和行为改变原则,Relational Agent 引导患者考虑改变。
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无干预:照常治疗
每年定期对患者进行不健康饮酒筛查。
如果患者在 AUDIT-C 上得分为 5 分或以上,将提示提供者提供简短干预的要素。
如果患者符合特殊酒精治疗的某些标准,还会提示提供者转诊患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日饮酒量 (DDPW)
大体时间:基线和 3 个月的随访
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参与者饮酒时平均饮酒量。
例如,如果某人在不同的 3 天喝了 4 杯酒,那么他们每个饮酒日的平均酒量是 4 杯。
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基线和 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每周饮酒天数 (DDPW)
大体时间:基线和 3 个月的随访
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Drinking Days Per Week 是参与者饮用酒精饮料的天数 (x/7)。
它是衡量饮酒频率的指标。
这是 30 天的平均值。
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基线和 3 个月的随访
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简短干预
大体时间:3个月的随访
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对于“照常治疗”,使用了自由定义。
如果提供者在 EMR 清单上表明他们建议患者减少或戒烟,我们将其视为短暂干预。
对于清单中的简短干预还有额外的期望,但是我们对提供者应用了最低限度的标准。
对于关系代理干预,完成第一次访问的参与者被视为接受了简短干预。
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3个月的随访
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转介酒精问题专科护理
大体时间:3个月的随访
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如果 AUD-C 评分表明患者是否被转诊接受专科护理。
这只是对那些被称为特殊药物滥用治疗的人的计数。
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3个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steven R Simon, MD MPH BS、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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