Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhdeagentti alkoholin seulontaa ja hoitoa varten (RAAST)

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Suhdeagentti alkoholiseulonnan ja -hoidon parantamiseksi perusterveydenhuollossa: RCT

Tämä projekti sisältää lupaavan tietokonepohjaisen toimenpiteen kehittämisen ja alustavan arvioinnin, jolla parannetaan veteraanien riskialttiiden alkoholinkäytön perushoidon hallintaa. Interventio käyttää suhdeagenttia, näytöllä olevaa "henkilöä", joka luo suhteen veteraaniin edistääkseen myönteistä terveyskäyttäytymistä. Tämä tutkimus selvittää, kuinka veteraanit ovat vuorovaikutuksessa tämän järjestelmän kanssa, kuinka se voidaan räätälöidä veteraanien mieltymysten mukaan ja sen mahdollinen vaikutus riskialttiiseen juomiseen. Jos suhdeagentti lopulta osoittautuu tehokkaaksi, sillä on useita vaikutuksia veteraaneihin ja heidän terveydenhuoltoonsa, mukaan lukien:

  • (1) Veteraanien riskialtista juomista pienempi määrä
  • (2) parannettu lyhyt neuvonta veteraaneille, jotka käyttävät liikaa alkoholia
  • (3) lisääntynyt veteraanien osuus mielenterveyshuollosta alkoholihäiriöiden vuoksi
  • (4) parannettu hoito veteraaneille, joilla on alhainen terveyslukutaito.

Tämä tutkimus tukee suoraan sihteeri Shinsekin Transformational Initiative -aloitetta käyttää uusinta tietotekniikkaa parantamaan veteraanien terveydenhuollon laatua ja saatavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: VA on osoittanut kansallista johtajuutta ottamalla käyttöön sähköisiä kliinisiä muistutuksia ja luomalla suorituskykymittauksia sekä seulontaa että lyhytkestoisia interventioita varten epäterveellisen alkoholin käytön yhteydessä. Kansallisesti noin 93 prosenttia veteraaneista seulotaan vuosittain. Tarvittaessa annettujen lyhyiden interventioiden prosenttiosuus sekä näiden interventioiden laatu ja tehokkuus ovat kuitenkin epävarmoja. Potilaskeskeinen tietokonepohjainen interventio voi auttaa kaventamaan suorituskykyvajetta tarjoamalla räätälöidyn toimenpiteen erinomaisella laadulla ja tarkkuudella. Suhdeagentit ovat näytön hahmoja, jotka puhuvat potilaalle ja luovat "suhteen" hänen kanssaan.

Niitä on käytetty useiden terveyskäyttäytymisten, mukaan lukien ruokavalion ja liikunnan, parantamiseen, ja niillä voidaan voittaa heikkoon tietokonelukutaitoon liittyviä viestintäesteitä. Relational Agent voidaan sijoittaa pöytätietokoneeseen tai tablettiin, jossa on kosketusnäyttö, jolle potilas ilmaisee vastauksensa. Motivoivan haastattelun ja käyttäytymisen muutoksen periaatteiden avulla Relational Agent ohjaa potilaita harkitsemaan muutosta. Tällaisen "eHealth"-työkalun käyttö kuormittaa kliinikolta aikaa vaativan tehtävän ja tarjoaa potilaalle, jolla voi olla rajalliset tietokonetaidot, ei-uhkaavan välineen "keskustellessa" leimatusta aiheesta, kuten riskialtis alkoholin käytöstä. Suhdeagentit ovat joissakin tutkimuksissa osoittautuneet tehokkaammiksi kuin verkkopohjaiset interventiot terveyteen liittyvien käyttäytymismuutosten edistämisessä. Pilottitutkimukset VA Bostonissa osoittavat, että veteraanit ovat tekemisissä suhdeagenttien kanssa ja suhtautuvat heihin myönteisesti. Tähän mennessä relaatioagenttien VA-kokeiluja ei ole tehty.

Tavoitteet:

  • 1) Räätälöi relaatioagentin interventio veteraaniväestölle
  • 2) Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käsitellään tavallista hoitoa sekä suhdeagenttia verrattuna tavalliseen hoitoon epäterveellisen alkoholinkäytön osalta
  • 3) Tutki perusteellisesti veteraanien kokemusta Relational Agent Interventionista.

Menetelmät: Tavoitteen 1 saavuttamiseksi tutkijat käyttävät vakiomuotoisia ohjelmistokehitystekniikoita, mukaan lukien kognitiiviset haastattelut ja käytettävyystestaukset, räätälöidäkseen relaatioagentin interventiota veteraaniväestölle. Kun suhdeagentti on tarkennettu, tutkijat suorittavat kaksihaaraisen RCT:n (Tavoite 2) VA Boston Healthcare Systemissä. Tutkijat satunnaistavat perusterveydenhuollon veteraanit hoitoon tavalliseen tapaan sekä suhteiden tekijän verrattuna tavanomaiseen hoitoon käyttämällä ositettua satunnaistamisjärjestelmää varmistaakseen yhtä suuren määrän veteraaneja, jotka käyttävät epäterveellistä alkoholia (riskialtista ja vaarallista juomista) ja veteraaneja, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä (a ankarampi luokittelu) kussakin ryhmässä. Työskentelemällä tiiviissä perusterveydenhuollon henkilökunnan kanssa, joka säännöllisesti seuloo veteraaneja riskialtis alkoholinkäytön varalta, tutkijat tunnistavat veteraanit, jotka seulovat positiivisesti, ja pyytävät heitä osallistumaan tutkimukseen. Tutkijat rekrytoivat 180 veteraania 15 kuukauden aikana tavoitteenaan suorittaa tutkimus 126-144 osallistujalla. Relational Agent Intervention -osioon allokoidut veteraanit ovat vuorovaikutuksessa yhteyshenkilön kanssa perusterveydenhuollon käynnin aikana, ja heille on varattu kuukauden mittainen seurantakäynti toista vuorovaikutusta varten suhdeagentin kanssa.

Relational Agent antaa henkilökohtaista palautetta veteraanille ja kliinikolle ja ilmoittaa veteraanit, jotka täyttävät hoitoon lähettämisen kriteerit. Alkoholin käyttöä ja siihen liittyvää käyttäytymistä arvioidaan henkilökohtaisella kyselyllä lähtötilanteessa ja puhelinkyselyllä 3 kuukauden seurannassa. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat alkoholin käytön määrä ja tiheys kolmen kuukauden seurannassa, ja toissijaisina tuloksina ovat lyhytinterventio, hoitoon lähettäminen ja tyytyväisyys. Alaryhmäanalyysien avulla voidaan tarkastella erikseen Relational Agentin vaikutuksia epäterveelliseen alkoholinkäyttöön ja alkoholiriippuvaisiin tai -riippuvaisiin veteraaneihin.

RCT:n jälkeen tutkijat suorittavat formatiivisen arvioinnin (tavoite 3) syvähaastatteluineen luonnehtiakseen toimenpiteen osatekijöitä, jotka ilmenevät tehokkaimmilta ja jotka vaikuttavat ylimääräisiltä tai jopa haitallisilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Veteraanit, jotka saavat ensihoitoa VA Boston Healthcare Systemissä.

  • ikä 18 vuotta tai vanhempi,
  • jolla on perusterveydenhuollon tarjoaja missä tahansa VABHCS:n perusterveydenhuollon klinikassa,
  • AUDIT-C:n positiivinen näyttö.
  • sinulla on vakaa osoite ja/tai puhelinnumero 6 kuukauden ajan
  • halukas antamaan vähintään yhden paikantimen yhteystiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijat sulkevat pois veteraanit, joilla on kognitiivinen häiriö, joka estäisi heidän kyvyn käyttää suhdeagenttia

    • Tutkijat käyttävät tätä varten kykyään lukea ja ymmärtää suostumuslomaketta.
    • Tutkijoiden pilottitutkimuksissa 6 kohdan seulontalaitteen käyttö ei johtanut kenenkään poissulkemiseen.
  • ei päihdehoitoa viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suhdeagentti ja hoito tavalliseen tapaan
Suhdeagentit ovat näytön hahmoja, jotka puhuvat potilaalle ja luovat "suhteen" hänen kanssaan. Niitä on käytetty useiden terveyskäyttäytymisten, mukaan lukien ruokavalion ja liikunnan, parantamiseen, ja niillä voidaan voittaa heikkoon tietokonelukutaitoon liittyviä viestintäesteitä. Relational Agent voidaan sijoittaa pöytätietokoneeseen tai tablettiin, jossa on kosketusnäyttö, jolle potilas ilmaisee vastauksensa. Motivoivan haastattelun ja käyttäytymisen muutoksen periaatteiden avulla Relational Agent ohjaa potilaita harkitsemaan muutosta.
Suhdeagentit ovat näytön hahmoja, jotka puhuvat potilaalle ja luovat "suhteen" hänen kanssaan. Niitä on käytetty useiden terveyskäyttäytymisten, mukaan lukien ruokavalion ja liikunnan, parantamiseen, ja niillä voidaan voittaa heikkoon tietokonelukutaitoon liittyviä viestintäesteitä. Relational Agent voidaan sijoittaa pöytätietokoneeseen tai tablettiin, jossa on kosketusnäyttö, jolle potilas ilmaisee vastauksensa. Motivoivan haastattelun ja käyttäytymisen muutoksen periaatteiden avulla Relational Agent ohjaa potilaita harkitsemaan muutosta.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Potilaat tutkitaan säännöllisesti vuosittain epäterveellisen alkoholin käytön varalta. Palveluntarjoajia kehotetaan toimittamaan elementtejä lyhyestä interventiosta, jos potilas saa AUDIT-C:ssä 5 tai enemmän. Palveluntarjoajia kehotetaan myös ohjaamaan potilaita, jos he täyttävät tietyt kriteerit erikoisalkoholihoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomat per juomapäivä (DDPW)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Keskimääräinen juomien määrä päivinä, jolloin osallistuja juo. Esimerkiksi jos joku juo 4 juomaa 3 eri päivänä, hänen keskimääräinen juomansa juomapäivänä on 4.
lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomapäivät viikossa (DDPW)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Juomapäiviä viikossa on niiden päivien määrä, joina osallistujalla on alkoholijuoma (x/7). Se on alkoholin käytön tiheyden mitta. Tämä on 30 päivän keskiarvo.
lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Lyhyt väliintulo
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tavallisen kohtelun kohdalla käytettiin liberaalia määritelmää. Jos palveluntarjoaja ilmoitti EMR-tarkistuslistalla, että he neuvoivat potilasta vähentämään hoitoa tai lopettamaan, laskemme sen lyhyeksi interventioksi. Lyhyen väliintulon tarkistuslistassa on lisäodotuksia, mutta sovelsimme palveluntarjoajille kaikkein vähimmäisstandardeja. Suhdeagentin interventiossa osallistujat, jotka suorittivat ensimmäisen käynnin, laskettiin saaneiksi lyhyen intervention.
3 kuukauden seuranta
Alkoholiongelman erikoishoitoon lähete
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Onko potilas lähetetty erikoishoitoon, jos AUD-C-pisteet osoittavat. Tämä on yksinkertaisesti päihteiden erikoishoitoon tarkoitettujen henkilöiden lukumäärä.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven R Simon, MD MPH BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Suhdeagentin väliintulo

3
Tilaa