人参皂苷改善代谢综合症
2014年1月10日 更新者：Dong-Hyuk Jung、CHA University
补充人参皂苷对代谢综合征男性胰岛素抵抗和心脏代谢危险因素的影响：一项随机对照试验。
目的：研究补充高丽红参对胆固醇、血压和葡萄糖等代谢参数的影响。
随机对照试验。
研究概览
详细说明
方法：一项随机、双盲、安慰剂对照、单中心研究，纳入 60 名未服用可能影响代谢和血管功能药物的受试者。 受试者将被随机分配到高丽红参 (3.0g/d) 组或安慰剂组进行为期 4 周的研究。
我们将收集人体测量数据、用于实验室检测的血液、炎症标记物、激素和线粒体 DNA 拷贝数。
受试者：40 岁以上，患有代谢综合征。 如果受试者正在服用可能影响代谢和血管功能的药物，包括血压控制药物、抗糖尿病药物和降脂药物，则他们被排除在外。
测量：我们将在最初（第 0 周）和最后（第 4 周）访问时收集人体测量数据和血液用于实验室测试。 血糖、胰岛素、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和线粒体 DNA 拷贝数的血清水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyeonggi-do
-
Seoul、Kyeonggi-do、大韩民国
- Bundang CHA Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 代谢综合征
排除标准：
- 服用降脂、降压、抗糖尿病药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人参皂苷
人参皂甙： 干预：干预组人参皂苷3克/天，连用28天 |
3.0 克/天，持续 28 天
其他名称：
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安慰剂比较：膳食纤维填充
模仿人参皂甙片剂制造的膳食纤维填充物
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3克/天，28天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 4 周代谢综合征特征相对于基线的变化
大体时间：基线和摄入人参皂苷后 4 周
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总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、葡萄糖、血压、体重
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基线和摄入人参皂苷后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 4 周激素相对于基线的变化。
大体时间：初始和 4 周后
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胰岛素、皮质醇、睾酮、生长调节素-c 和 DHEAS
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初始和 4 周后
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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线粒体DNA拷贝数
大体时间：最初和 4 周后
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最初和 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DH Jung, MPH.M.D.、Cha Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Park BJ, Lee YJ, Lee HR, Jung DH, Na HY, Kim HB, Shim JY. Effects of Korean Red Ginseng on Cardiovascular Risks in Subjects with Metabolic Syndrome: a Double-blind Randomized Controlled Study. Korean J Fam Med. 2012 Jul;33(4):190-6. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.4.190. Epub 2012 Jul 25.
- Rasheed N, Tyagi E, Ahmad A, Siripurapu KB, Lahiri S, Shukla R, Palit G. Involvement of monoamines and proinflammatory cytokines in mediating the anti-stress effects of Panax quinquefolium. J Ethnopharmacol. 2008 May 8;117(2):257-62. doi: 10.1016/j.jep.2008.01.035. Epub 2008 Feb 8.
- Yun SN, Ko SK, Lee KH, Chung SH. Vinegar-processed ginseng radix improves metabolic syndrome induced by a high fat diet in ICR mice. Arch Pharm Res. 2007 May;30(5):587-95. doi: 10.1007/BF02977653.
- Kim JH, Lee DC. Mitochondrial DNA copy number in peripheral blood is associated with femoral neck bone mineral density in postmenopausal women. J Rheumatol. 2012 Jul;39(7):1465-72. doi: 10.3899/jrheum.111444. Epub 2012 May 15.
- Jung DH, Lee YJ, Kim CB, Kim JY, Shin SH, Park JK. Effects of ginseng on peripheral blood mitochondrial DNA copy number and hormones in men with metabolic syndrome: A randomized clinical and pilot study. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.001. Epub 2015 Dec 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月10日
首次发布 (估计)
2014年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月10日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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