Ginsenoside mejorar el síndrome metabólico
Efectos de la suplementación con ginsenósido sobre la resistencia a la insulina y los factores de riesgo cardiometabólicos en hombres con síndrome metabólico: un ensayo controlado aleatorio.
Objetivo: investigar los efectos de la suplementación con ginseng rojo coreano en parámetros metabólicos como el colesterol, la presión arterial y la glucosa.
Ensayo de control aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de un solo centro en 60 sujetos que no estaban tomando medicamentos que pudieran afectar la función metabólica y vascular. Los sujetos serán asignados al azar a un grupo de ginseng rojo coreano (3,0 g/d) o un grupo de placebo para un estudio de 4 semanas.
Recopilaremos medidas antropométricas, sangre para análisis de laboratorio, marcador inflamatorio, hormonas y número de copias de ADN mitocondrial.
Sujeto : Mayor de 40 años de edad, presentado con síndrome metabólico. Los sujetos fueron excluidos si estaban tomando medicamentos que pudieran afectar la función metabólica y vascular, incluidos los medicamentos para el control de la PA, los medicamentos antidiabéticos y los medicamentos para reducir los lípidos.
Medición: Tomaremos medidas antropométricas y sangre para pruebas de laboratorio en las visitas inicial (semana 0) y final (semana 4). Niveles séricos de glucosa en sangre, insulina, colesterol total, colesterol HDL, triglicéridos y número de copias de ADN de las mitocondrias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Kyeonggi-do
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Seoul, Kyeonggi-do, Corea, república de
- Bundang CHA hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome metabólico
Criterio de exclusión:
- Toma de fármacos para hipolipemiantes, control de la PA y antidiabéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ginsenósido
ginsenósido: Intervención: ginsenósido, 3 gramos/día, durante 28 días en el grupo de intervención |
3,0 g/día durante 28 días
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Relleno de fibra dietética
Relleno de fibra dietética fabricado para imitar la tableta de ginsenósido
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3g/día, 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el perfil del síndrome metabólico en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas desde la ingesta de Ginsenoside
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Colesterol total, HDL-colesterol, glucosa, presión arterial, peso corporal
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Línea de base y 4 semanas desde la ingesta de Ginsenoside
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las hormonas en la semana 4.
Periodo de tiempo: Inicial y 4 semanas después
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insulina, cortisol, testosterona, somatomedina-c y DHEAS
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Inicial y 4 semanas después
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de copias de ADN mitocondrial
Periodo de tiempo: inicial y 4 semanas después
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inicial y 4 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Park BJ, Lee YJ, Lee HR, Jung DH, Na HY, Kim HB, Shim JY. Effects of Korean Red Ginseng on Cardiovascular Risks in Subjects with Metabolic Syndrome: a Double-blind Randomized Controlled Study. Korean J Fam Med. 2012 Jul;33(4):190-6. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.4.190. Epub 2012 Jul 25.
- Rasheed N, Tyagi E, Ahmad A, Siripurapu KB, Lahiri S, Shukla R, Palit G. Involvement of monoamines and proinflammatory cytokines in mediating the anti-stress effects of Panax quinquefolium. J Ethnopharmacol. 2008 May 8;117(2):257-62. doi: 10.1016/j.jep.2008.01.035. Epub 2008 Feb 8.
- Yun SN, Ko SK, Lee KH, Chung SH. Vinegar-processed ginseng radix improves metabolic syndrome induced by a high fat diet in ICR mice. Arch Pharm Res. 2007 May;30(5):587-95. doi: 10.1007/BF02977653.
- Kim JH, Lee DC. Mitochondrial DNA copy number in peripheral blood is associated with femoral neck bone mineral density in postmenopausal women. J Rheumatol. 2012 Jul;39(7):1465-72. doi: 10.3899/jrheum.111444. Epub 2012 May 15.
- Jung DH, Lee YJ, Kim CB, Kim JY, Shin SH, Park JK. Effects of ginseng on peripheral blood mitochondrial DNA copy number and hormones in men with metabolic syndrome: A randomized clinical and pilot study. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.001. Epub 2015 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DH-13722
- BD2013-104 (Otro identificador: Cha medical university IRB)
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